식품의약품용어집

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  • 식품, 수의 분야, 의약품 등의 과학기술에 관하여 조언하는 위원회 중 하나
    예를 들어 BSE와 관련해서는 우유의 안전성 등을 과학적으로 평가하여 유럽위원회의 보건 · 소비자 보호총국에 보고
    2003년 4월 10일 및 11일 최종위원회로 6년간의 임무를 종료하고 유럽식품안전청(EFSA : European Food Safety Authority)의 과학위원회(Scientific Committee)에 인계

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • FAO와 WHO가 합동으로 운영하는 전문가 모임으로 2000년부터 활동을 시작
    FAO, WHO, 그 가입국 및 코덱스 위원회에 대한 과학적 조언기관으로서 위해평가에 관한 과학적인 정보의 정리, 가이드라인 작성, 데이터의 수집 · 정리, 위해관리에서의 위해 평가 활용방법 지도, 정보 및 기술 제공을 실시

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • FAO와 WHO가 합동으로 운영하는 전문가 모임으로 1956년부터 활동을 시작
    FAO, WHO, 그 가입국 및 코덱스 위원회에 대한 과학적 조언기관으로서 첨가물, 오염물질, 동물용의약품 등의 안전성 평가를 실시

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • FAO와 WHO가 합동으로 운영하는 전문가 모임으로 1963년부터 활동을 시작
    FAO, WHO, 그 가입국 및 코덱스 위원회에 대한 과학적 조언기관으로서 농약의 1일 섭취허용량(ADI)이나 식품에서 유래하는 잔류농약의 섭취추정량에 대한 과학적 평가를 실시하며 코덱스 잔류농약분과위원회가 최대잔류기준치 검토에 도움이 되는 잔류수준을 산출하여 보고

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 마약, 향정신성의약품 및 대마로서 순도, 함량 등이 정해진 물질

    출처 : 식품의약품안전청 표준품관리규정

    담당부서 : 의약품안전정책과

  • 생물의약품의 시험에 사용되는 역가 또는 함량 등이 결정된 물질

    출처 : 식품의약품안전청 표준품관리규정

    담당부서 : 의약품안전정책과

  • 식품의약품안전평가원에서 이 규정에 따라 등록하여 관리하는 표준품, 마약류표준품, 생물의약품표준품, 대조생약 등

    출처 : 식품의약품안전청 표준품관리규정

    담당부서 : 의약품안전정책과

  • 검사대상물에 관한 물리적․화학적․생물학적․미생물학적․전기적․위생적․제제학적․생명공학적․역학적 또는 생물학적인 시험, 검사, 분석 또는 검정

    출처 : 식품의약품안전청 표준품관리규정

    담당부서 : 의약품안전정책과

  • 의료기기의 성능과 안전성 등 품질에 관한 자료로서 해당 품목의 원자재, 구조, 사용목적, 사용방법, 작용원리, 사용 시 주의사항, 시험규경 등이 포함된 문서

    출처 : 의료기기법 제2조제3항 관련

    담당부서 : 의료기기정책과

  • 의료기기를 업무상 취급하는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자로서 의료기기법에 따라 허가를 받거나 신고를 한 자, 「의료법」에 따른 의료기관 개설자 및 「수의사법」에 따른 동물병원 개설자
    1. 의료기기 제조업자
    2. 의료기기 수입업자
    3. 의료기기 수리업자
    4. 의료기기 판매업자
    5. 의료기기 임대업자

    출처 : 의료기기법 제2조제3항 관련

    담당부서 : 의료기기정책과