검색

민원인안내서

생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서) 제정
1차 분류 : 의약품·바이오 의약품
2차 분류 : 약사법
등록번호 : 안내서-1197-01 고시일 : 등록일 : 2022-04-29 조회수 : 3685

식약처 세포유전자치료제과에서는 생균치료제의 제품화 지원을 위해




「생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

  • 생균치료제의 임상시험시 품질 가이드라인(마이크로바이옴 기반 의약품)(민원인 안내서).pdf