민원인안내서
복합제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)
등록번호 :
안내서-0190-04
고시일 :
20220701
등록일 : 2022-07-04
조회수 : 5245
복합제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 개정
안전성 개선 복합제 개발시 임상시험 제출자료 범위를 구체적으로 안내하고자 부록(질의응답)을 추가하는,
복합제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)을 붙임과 같이 개정하여 배포하니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
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붙임1_「복합제 임상시험 가이드라인」 (민원인안내서) 개정.pdf