식품의약품안전처 고시 제2022-46호

의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시

1. 개정이유
국가출하승인의약품의 신규 허가에 따른 해당 생물학적제제의 출하승인 수수료를 정하고자 함

2. 주요내용
국가출하승인의약품(대상포진바이러스백신(유전자재조합), 장티푸스 정제브이아이 단백접합백신) 신규 허가에 따른 해당 생물학적제제의 출하승인 수수료 신설(안 별표 2)

3. 기타 참고사항

가. 관계법령 : 「약사법」제82조 등

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합 의 : 기획재정부 물가정책과(`22.5.27.)

라. 기 타

1) 행정예고('22. 6. 3. ～ '22. 6. 23.) 결과, 특이사항 없음
2) 규제심사 : 규제심사 비대상(`22.5.30.)