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대전식약청, 의약품 기준 및 시험방법 작성 방법 온라인 설명회 개최
- 기관명 대전지방청
- 등록일 2020-11-11
- 조회수 1845
o 식품의약품안전처(처장 김강립) 대전지방청은 11월 12일 대전.충청.세종지역 제약기업을 대상으로 '의약품 기준 및 시험방법 작성 방법 온라인 설명회'를 개최합니다.
- 이번 설명회는 관내 제약기업이 의약품 품목허가.신고에 필요한 품질심사 자료를 작성하는 데 도움을 주기 위해 마련하였으며,
코로나19 확산 방지를 위해 비대면 온라인 방식으로 진행합니다.
- 주요 내용은 의약품 품목허가.신고.심사 규정 개정사항, 의약품 기준 및 시험방법 작성요령, 의약품 기준 및 시험방법 품질심사 주요 사례, 사전질의에 대한 응답 및 건의 사항 등입니다.
o 대전식약청은 이번 설명회를 통해 제약업체가 의약품 품목허가.신고를 위한 완결성 있는 자료를 준비하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며,
앞으로도 품질심사의 투명성을 높이기 위한 맞춤형 교육을 지속적으로 개최하겠다고 밝혔습니다.
<붙임> 세부 일정 참고
- 이번 설명회는 관내 제약기업이 의약품 품목허가.신고에 필요한 품질심사 자료를 작성하는 데 도움을 주기 위해 마련하였으며,
코로나19 확산 방지를 위해 비대면 온라인 방식으로 진행합니다.
- 주요 내용은 의약품 품목허가.신고.심사 규정 개정사항, 의약품 기준 및 시험방법 작성요령, 의약품 기준 및 시험방법 품질심사 주요 사례, 사전질의에 대한 응답 및 건의 사항 등입니다.
o 대전식약청은 이번 설명회를 통해 제약업체가 의약품 품목허가.신고를 위한 완결성 있는 자료를 준비하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며,
앞으로도 품질심사의 투명성을 높이기 위한 맞춤형 교육을 지속적으로 개최하겠다고 밝혔습니다.
<붙임> 세부 일정 참고
부서 운영지원과
담당자 전준식
전화 042-480-8708
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