국민 안심이 기준입니다
YOUR SAFETY IS OUR STANDARD

2025.5.23.(금)
Vol.9 / Issue. 20

안전한 식·의약 생활을 위한
컨·슈·머·뉴·스·레·터

“해외 직구 의료기기는 구매하지 마세요!”

붕대류

수혈 세트

체온계

주사기

안압 측정기

피임기구 등

Q. 이런 해외 직구 해보셨나요?

“직구로 체온계를 샀는데 작동을 안 해요...”

안전성 검증 안 된 제품,
보관 상태 부적절(오차 ±10℃)
→ 위조제품 가능성도 있어요.

의료기기는 수입 및 수입허가(인증·신고) 없이 수입 불가!

해외 직구 의료기기를 수입(구매)하면 왜 위험할까요?

의료기기는 인체에 직접 사용하는 제품입니다.

식약처 허가가 없는 의료기기는
- 안전성·효과 미확인
- 고장 시 A/S 및 보상 불가
- 부작용으로 인한 피해 발생 위험

허가받은 의료기기만 사용하세요!

의외로 의료기기인 제품들!

전동칫솔용 칫솔모

혈압계

렌즈세척기

마우스피스

보청기

상처보호용 밴드

피임기구

해외 직구 전, 이 제품이 의료기기인지 꼭 확인하세요!
싸게 샀다가 더 크게 잃어요!

싸다고 직구했다가 효과도 불확실하고 더 큰 비용이 들었어요...

허가받은 의료기기로, 소중한 건강을 지켜주세요!

믿을 수 있는 곳에서만 구매하세요
믿을 수 있는 구매처

의료기기 제조업체

의료기기 수입업체

의료기기 판매업체
(식약처로부터 공식 등록된 곳)

구매할 때 꼭 확인하세요!

“의료기기” 표시 확인

식약처 허가번호 확인

해외직구, 품질과 안전 보장할 수 없어요!
허가받은 의료기기인지 이렇게 확인하세요

‘의료기기전자민원창구’ 에서 검색
https://emed.mfds.go.kr/portal

제품명 / 제조사명으로 검색하면
허가번호, 등급, 제조사, 제품 정보 확인 가능

불법 해외직구

무심한 선택이 건강과 피해로 이어질 수 있습니다

의료기기전자민원창구에서
의료기기에 대한 다양한 정보를 확인하세요!

식품의약품안전처