2023년도 의약품등 생산실적 보고 안내

<2023년도 의약품등 생산실적 보고 안내>

업종

보고내용

보고기한

보고기관

전화번호

완제의약품(의료용고압가스 포함)의 품목허가를 받은 자,

원료의약품의 품목허가를 받은 자 및 의약외품의 제조업자

2023년

생산실적

(수입실적)

2024.02.09.

한국제약

바이오협회

(한국의약품수출입협회)

☎ 02-6301-2144,

02-6301-2125

한약재의 품목허가를 받은 자

한국한약

산업협회

☎ 02-966-5544

※ 완제의약품(의료용고압가스 제외)의 품목허가를 받은 자는 매 분기 종료 후40일 이내에

생산실적을 정해진 관련단체의 장에게 제출

※ 의료용고압가스, 원료의약품, 한약재 품목허가를 받은 자, 의약외품의 제조업자는 해당 연도

종료 후40일 이내에 생산실적을 정해진 관련단체의 장에게 제출

※ 생산실적 및 수입실적을 보고하지 아니한 경우 과태료 부과 대상이며 생산실적이 없는 경우

‘생산실적 없음’으로 보고하여야 하며, 수입실적의 경우 「전자무역촉진에 관한 법률」에

의하여“전자문서교환방식”으로“표준통관예정보고”를 하고 수입한 자는 수입실적을 보고하지

않을 수 있음

★ 동 생산실적을 보고하지 않으면, 100만원의 과태료가 부과됩니다.

첨부파일

부서 의약품안전관리과

담당자 홍혜영

전화 02-2640-1448

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