2017년도 국제의약품전 '제네릭의약품 허가심사 설명회' 개최
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- 등록일 2017-04-17
- 조회수 3295
2017년도 국제의약품전 식약처 '제네릭의약품 허가심사 설명회'를 다음과 같이 개최함을 알려드립니다.
가. 행 사 명 : 2017년도 국제의약품전 식약처 '제네릭의약품 허가심사 설명회'
나. 일 시 : 2017.4.19.(수요일) 10:30~ 17:00
다. 장 소 : 킨텍스 제2전시장 8홀 (경기도 고양시 일산서구 킨텍스로 217-60)
라. 주요내용 : 제네릭의약품 글로벌 진출 지원을 위한 허가심사 방향 설명
- 의약품 허가심사 규정 개정사항 및 생동성시험 사후관리 정책방향
- 의약품 허가특허 연계제도 및 특허존속기간 연장제도 정책방향
- 제네릭의약품 품질(CTD 작성방법, ICH Q3D 소개 포함) 및 의약품동등성시험 심사방향
마. 세부일정: 첨부파일 참조
가. 행 사 명 : 2017년도 국제의약품전 식약처 '제네릭의약품 허가심사 설명회'
나. 일 시 : 2017.4.19.(수요일) 10:30~ 17:00
다. 장 소 : 킨텍스 제2전시장 8홀 (경기도 고양시 일산서구 킨텍스로 217-60)
라. 주요내용 : 제네릭의약품 글로벌 진출 지원을 위한 허가심사 방향 설명
- 의약품 허가심사 규정 개정사항 및 생동성시험 사후관리 정책방향
- 의약품 허가특허 연계제도 및 특허존속기간 연장제도 정책방향
- 제네릭의약품 품질(CTD 작성방법, ICH Q3D 소개 포함) 및 의약품동등성시험 심사방향
마. 세부일정: 첨부파일 참조
부서 약효동등성과
담당자 배수영
전화 043-719-3152,3166
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