폴란드 의료품 인허가 절차
- 등록일 2016-06-21
- 조회수 1309
해외 의약품인허가 규제정보에 대한 이해 증진 및 제약산업의 해외 진출 활성화를 위해 폴란드의 의약품 인허가 절차 등에 대한 정보를 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
1. Marketing Authorisation - Legal basis
2. European Commission - EUDRALAX
3. Marketing Authorisation in the European Union
- National Procedure (NP)
- Mutual Recognition Procedure (MRP)
- Decentralised Procedure (DCP)
- Centralised Procedure (CP)
4. Marketing Authorisation - Application
- New Applicationh REquirements
- Crucial issues for Applicants
- Documentation in Electronic Format
* 출처: 주폴란드공화국대한민국대사관
1. Marketing Authorisation - Legal basis
2. European Commission - EUDRALAX
3. Marketing Authorisation in the European Union
- National Procedure (NP)
- Mutual Recognition Procedure (MRP)
- Decentralised Procedure (DCP)
- Centralised Procedure (CP)
4. Marketing Authorisation - Application
- New Applicationh REquirements
- Crucial issues for Applicants
- Documentation in Electronic Format
* 출처: 주폴란드공화국대한민국대사관
부서 의약품정책과
담당자 윤인아
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