해외직구 의료기기 정말 믿고 사용해도 될까요? (체온계, 혈압계)
- 등록일 2026-10-01
- 조회수 1646
해외직구 의료기기 정말 믿고 사용해도 될까요? (체온계, 혈압계)
해외직구 의료기기 사용해 보셨나요?
"열이 나는데 정상 체온이라니?!" 우리 아이 열 체크, 정확하지 않은 측정값이라면?
"혈압 수치가 이상하게 나오네?!" 부모님 혈압 관리, 잘못된 혈압 수치가 표시된다면?
해외직구 의료기기, 이런 점이 위험합니다
01. 위조·미검증 제품일 가능성이 있습니다 - 해외직구 제품 중에는 허가·인증 여부가 확인되지 않은 제품이 포함될 수 있습니다.
02. 제품 이상 발생 시 보호받기 어려울 수 있습니다 - 해외 판매 제품은 국내 AS·환불 등 소비자 보호가 제한될 수 있습니다.
03. 사용 중 피해 발생 우려가 있습니다 - 검증되지 않은 제품 사용 시 건강 피해로 이어질 수 있습니다.
의료기기 구매 시 허가·인증 여부 확인이 꼭 필요합니다!
식약처 의료기기통합정보시스템에서 의료기기 허가·인증 및 관련 정보를 확인할 수 있습니다.
해외직구 의료기기는 주의가 필요합니다
· 해외직구 의료기기는 통관 단계에서 통관 보류, 반송 및 폐기 등의 조치 대상이 될 수 있습니다.
· 또한, 허가받지 않은 의료기기를 수입한 경우 의료기기법 제51조에 따라 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금이 부과될 수 있습니다.
· 자가사용용 등(요건면제) 의료기기 제도를 확인해 보세요
해외직구 의료기기 사용해 보셨나요?
"열이 나는데 정상 체온이라니?!" 우리 아이 열 체크, 정확하지 않은 측정값이라면?
"혈압 수치가 이상하게 나오네?!" 부모님 혈압 관리, 잘못된 혈압 수치가 표시된다면?
해외직구 의료기기, 이런 점이 위험합니다
01. 위조·미검증 제품일 가능성이 있습니다 - 해외직구 제품 중에는 허가·인증 여부가 확인되지 않은 제품이 포함될 수 있습니다.
02. 제품 이상 발생 시 보호받기 어려울 수 있습니다 - 해외 판매 제품은 국내 AS·환불 등 소비자 보호가 제한될 수 있습니다.
03. 사용 중 피해 발생 우려가 있습니다 - 검증되지 않은 제품 사용 시 건강 피해로 이어질 수 있습니다.
의료기기 구매 시 허가·인증 여부 확인이 꼭 필요합니다!
식약처 의료기기통합정보시스템에서 의료기기 허가·인증 및 관련 정보를 확인할 수 있습니다.
해외직구 의료기기는 주의가 필요합니다
· 해외직구 의료기기는 통관 단계에서 통관 보류, 반송 및 폐기 등의 조치 대상이 될 수 있습니다.
· 또한, 허가받지 않은 의료기기를 수입한 경우 의료기기법 제51조에 따라 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금이 부과될 수 있습니다.
· 자가사용용 등(요건면제) 의료기기 제도를 확인해 보세요
부서 의료기기관리과
담당자 박재은
전화 043-719-3810
이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
