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해외 직구 의료기기는 구매하지 마세요
  • 등록일 2025-05-27
  • 조회수 23789
식품의약품안전처 국민 안심이 기준입니다
해외 직구 의료기기는 구매하지 마세요 컬러렌즈 상처 보호 패치 보청기 제모기 이갈이 방지 마우스피스



식품의약품안전처 국민 안심이 기준입니다
Q 이런 해외 직구, 해보셨나요?
직구한 체온계가 오작동 했어요··· 위조제품(안전성 검증 안 된 제품) ▶잦은 에러 ▶오자범위±10℃
의료기기는 수입업 및 수입허가(인증·신고)없이 수입 불가!



식품의약품안전처 국민 안심이 기준입니다
Q 해외 직구 의료기기를 수입(구매)하면 왜 위험할까요?
의료기기는 인체에 직접 사용하는 제품
식약처 허가 없는 의료기기는 ?
▶안전성·효과 미확인
▶고장 시 A/S·보상 불가
▶부작용으로 피해 발생 가능
직구한 렌즈를 끼고 눈을 다쳤는데 법적 보호가 불가능하다니!!



식품의약품안전처 국민 안심이 기준입니다
의외로 의료기기인 제품들!
다음과 같은 제품도 의료기기로 분류돼요!
산소포화도측정기 컬러렌즈(시력보정용 포함) 제모기(광선조사기) 상처보호패치(점착성투명창상피복재) 마우스피스(이갈이방지) 보청기
해외 직구 전, 이 제품이 의료기기인지 꼭 확인하세요!



식품의약품안전처 국민 안심이 기준입니다
싸게 샀다가, 더 크게 잃어요!
싸다고 직구했다가 오히려 병원비가 더 나오겠네! 괜찮아?
내가 식약처 허가받은 제품으로 다시 사왔어
허가받은 의료기기로, 소중한 건강을 지켜주세요!



식품의약품안전처 국민 안심이 기준입니다
믿을 수 있는 곳에서만 구매하세요
믿을 수 있는 구매처
▶의료기기 제조업체
▶의료기기 수입업체
▶의료기기 판매업체 온라인 정식 쇼핑몰
구매할 때 꼭 확인하세요!
▶"의료기기"표시 확인
▶식약처 허가번호 확인
해외직구, 품질과 안전 보장할 수 없어요!



식품의약품안전처 국민 안심이 기준입니다
허가받은 의료기기 인지 이렇게 확인하세요
의료기기안심책방에서 검색(https://emedi.mfds.go.kr/portal
AED
▶제품명 or 제조사로 검색 모바일에서도 검색할 수 있어요!



식품의약품안전처 국민 안심이 기준입니다
불법 해외직구 무심한 선택이 건강 피해로 이어질 수 있습니다
의료기기안심책방에서 의료기기에 대한 다양한 정보를 확인하실 수 있습니다.
컬러렌즈 상처 보호 패치 보청기 제모기 이갈이 방지 마우스피스
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부서 의료기기관리과

담당자 최승은

전화 043-719-3813