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(주)대현바이오메디칼
- 등록일 2023-01-31
- 조회수 1364
| 업체소재지 | 서울특별시 강남구 논현로10길 29 친환경식품유통센터 408호 (개포동) | ||
|---|---|---|---|
| 제품명 | 고위험성감염체면역검사시약(체외수허13-486호, 체외 수허13-421호), HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약(체외수허12-1519호, 체외수허12-1517호, 체외수허17-269호), HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약(체외수허12-1518호), 고위험성감염체면역검사시약(체외수허13-486호, 체외 수허13-421호), HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약(체외수허12-1519호, 체외수허12-1517호, 체외수허17-269호), HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약(체외수허12-1518호), 고위험성감염체면역검사시약(체외수허13-315호, 체외수허13-2411호, 체외수허13-2408호, 체외수허13-2409호, 체외수허13-316호, 체외수허13-2410호, 체외수허13-2413호, 체외수허13-318호, 체외수허13-317호, 체외수허13-2406호, 체외수허13-2407호, 체외수허13-2414호, 체외수허13-2412호), HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약(체외수허12-1585호, 체외수허12-1586호, 체외수허12-483호)) | ||
| 업종명 | 의료기기 수입업 | ||
| 공개마감일 | 20230729 | 형명 | 해당 품목 수입 업무정지 3개월 |
| 처분명 | 해당 품목 수입 업무정지 3개월 | ||
| 처분일 | 20230116 | 처분기간 | 20230130 ~ 20230429 |
| 위반법령 | 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 | ||
| 위반내용 | GMP 미신청 | ||
첨부파일
부서 운영지원과
담당자 김지현
전화 02-2640-1304
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