제조품질관리기준(GMP)

[2010.05.24] 수출지원 해외GMP실사 대응전략 세미나 강의자료
  • 등록일 2010-05-24
  • 조회수 6716

[GMP 정보방]의 개설에 따라, 그간 우리청 홈페이지 [공지사항]에 게재되어 있던 의약품 GMP 정보를 옮겨 재게재합니다.



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(공지사항 게시일자 : 2010.05.24)



2010.5.17.~5.19. 3일간 한국제약협회에서 실시한 "수출지원 해외GMP실사 대응전략 세미나" 강의자료입니다.

강의자료 중 2번 및 3번 미국실사 대응자료는 발표자의 요청에 따라 게재하지 않습니다.





첨부파일
  • 1[1]. 품목별사전GMP평가결과분석(식약청, 김호동).pdf 다운받기 미리보기
  • 4[1]. US FDA 내용고형제 실사사례(LG).pdf 다운받기 미리보기
  • 5[1]. EMEA 무균제제 실사사례(태준제약, 최은영).pdf 다운받기 미리보기
  • 6[1]. EMEA 내용고형제 실사사례(한미약품 진성필).pdf 다운받기 미리보기
  • 7[1]. 국가간 GMP 규정의 비교(바이오서포트, 강호경).pdf 다운받기 미리보기
  • 8[1]. 브라질 무균제제 실사사례(동국제약,김윤관).pdf 다운받기 미리보기
  • 9[1]. 브라질 내용고형제 실사사례(동아제약, 박찬순).pdf 다운받기 미리보기
  • 10[1]. 중동국가 실사사례(베르나, 김부선).pdf 다운받기 미리보기
  • 11[1]. 중국 등록 절차(대웅제약, 채윤아).pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품품질과

담당자 김정연

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