혈장분획제제 검정시험 분석 설계기반 품질고도화 기법 적용 사례연구 정보집
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- 등록일 2025-10-28
- 조회수 5484
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□ 혈장분획제제 검정시험 분석 설계기반 품질고도화(AQbD) 기법 적용 사례연구 정보집을 마련하여 개시하오니 참고하시기 바랍니다.
□ 정보집 주요내용
○ 분석 설계기반 품질고도화(AQbD) 개요
○ AQbD 적용 절차 및 도구
- 프로파일 설정
- 시험방법 파라미터 위험 평가
- 시험방법 최적화
- 시험방법 관리전략
○ 혈장분획제제 검정시험 AQbD 적용 사례
- 5개 시험법 적용 사례
○ 용어정리
부서 혈액제제검정과
담당자 방서영
전화 043-719-5454
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