의약품심사선진화를위한기준및시험방법설명회발표자료
- 등록일 2006-06-05
- 조회수 7382
2006년 5월 30일 엘지트윈빌딩 대강당에서 의약품평가부 주최로 개최한 ‘06 의약품심사선진화를 위한 기준및시험방법 설명회에서 발표된 파일을 게재합니다.
○ 의약품등 기준및시험방법 심사규정 주요개정사항 (의약품규격팀 이수정)
○ 의약품등 기준및시험방법 심사규정 개정에 따른 작성요령 - 성상 및 용출 (마약신경계의약품팀 김은정)
○ 의약품등 기준및시험방법 심사규정 개정에 따른 작성요령 - 순도시험 (유연물질 및 잔류용매) (기관계용의약품팀 김희성)
○ 원료의약품평가 선진화 - 합성원료의약품 및 DMF 평가자료 평가 (항생항암의약품팀 최선희)
첨부파일
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06.5.30 민원설명회 발표자료.zip 다운받기
부서 소화계약품과
담당자 김희성
전화 02)380-1709,1710
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