학술 토론회

2021년 의료기기심사 온라인 민원설명회 자료 공유
  • 등록일 2021-02-04
  • 조회수 3328

의료기기심사부 '20년 주요성과 및 '21년 허가심사 방향 등의 상세 안내를 위하여,
의료기기 산업계 등을 대상으로 아래와 같이 온라인 민원설명회를 개최하고 관련 자료를 공유합니다.




<설명회 개요>


- 일 시: 2021. 2. 4.(목) 14:00~16:00


- 대 상: 의료기기 제조·수입업체, 학계 등 관련자


- 참 여: 온라인 플랫폼을 통해 실시간 영상 시청


- 주요내용: 의료기기심사부 '20년 주요성과 및 '21년 허가심사 방향, 디지털헬스기기, 체외진단의료기기 등 합리적 심사를 위한 심사방안, 의료기기 산업계 지원 계획 등






감사합니다.

첨부파일
  • 1. '20년 주요성과 및 21년 주요 심사방향.pdf 다운받기 미리보기
  • 2. 의료기기 본질적 동등비교 방안.pdf 다운받기 미리보기
  • 3. 생물학적 안전성 평가 방안.pdf 다운받기 미리보기
  • 4. 의료기기 임상 평가 방안.pdf 다운받기 미리보기
  • 5. 디지털헬스기기 심사 추진방향.pdf 다운받기 미리보기
  • 6. 체외진단의료기기 심사 추진방향.pdf 다운받기 미리보기
  • 7. 의료기기심사부 가이드라인 제정 및 개정사항.pdf 다운받기 미리보기

부서 첨단의료기기과

담당자 김초희

전화 043-719-3923

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