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학술 토론회

원료의약품 니트로소아민류 불순물 자체조사 관련 질의응답
  • 등록일 2019-12-19
  • 조회수 9679
우리 처에서는 원료의약품 니트로소아민류 불순물 자체조사 지시(11.22, 붙임1,2)한 바 있으며,

이와 관련하여 '2019 의약품등 제조수입자 민원설명회(2019.12.6)'에서 안내 드렸으며, 이와 관련한 추가질의에 대하여 붙임과 같이 '원료의약품 니트로소아민류 불순물 자체조사 관련 질의응답(붙임3)'으로 안내드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
  • 원료의약품 불순물 자체조사 등 지시.pdf 다운받기 미리보기
  • [붙임2] NDMA 생성 가능 원인 및 발생가능성 평가 예시 등.hwp 다운받기 미리보기
  • 원료의약품 니트로소아민류 불순물 자체조사 관련 질의응답.pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품관리과

담당자 최정현

전화 043-719-2666

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