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376의료기기 사이버보안 업무설명회(11차) 발표자료 공유
담당부서 | 디지털헬스규제지원과
조회수 | 21125
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사이버보안 업무설명회(11차).pdf
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(KISA)23년도_의료기기_사이버보안_업무설명회_컨설팅_홍보자료_230310.pdf
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230315_KISA_IoT보안인증_발표자료.pdf
2023-03-15 -
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375디지털헬스규제지원과 업무설명회(2022.11.25) 발표자료
담당부서 | 디지털헬스규제지원과
조회수 | 29707
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세션 2-1) 디지털헬스규제지원과 업무성과 및 추진 방향.pdf
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세션 2-2) 비대면진료용 의료기기 가이드라인 개정.pdf
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세션 2-3) 인공지능 의료기기 국제협력 및 성과.pdf
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세션 2-4) 의료기기 사이버보안 적용 및 심사사례.pdf
2022-11-30 -
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37422년 하반기 의약품 허가심사 설명회 발표자료(허가)
담당부서 | 허가총괄담당관
조회수 | 25558
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[22년 하반기 의약품 설명회_허가] 1. '22년 하반기 의약품 허가 규정 주요 개정사항.pdf
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[22년 하반기 의약품 설명회_허가] 2. 제조방법 CTD 도입에 따른 허가사항 관리 안내.pdf
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[22년 하반기 의약품 설명회_허가] 3. 대조약 선정 및 허가사항 통일조정 개선방안.pdf
2022-11-16 -
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3732022년 하반기 의약품 허가심사 설명회 발표자료(심사)
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 22574
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1. 의약품 안전성·유효성 관련 최신 심사 동향.pdf
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2. 규정 개정에 따른 의약품동등성시험 시 유의사항.pdf
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3. 최신 품질심사 기준에 따른 심사 사례.pdf
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4. 허가 후 제조방법 변경관리 질의응답(FAQ).pdf
2022-11-16 -
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372개인용윤활제 가이드라인 민원설명회 발표자료(11월 3일)
담당부서 | 구강소화기기과
조회수 | 19366
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1. 개인용윤활제 기술문서 작성 민원설명회 발표자료.pdf
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2. 한국의료기기산업협회 발표자료.pdf
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3. 개인용윤활제 가이드라인 민원설명회 질의사항 및 답변.pdf
2022-11-10 -
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371코로나19 치료제 개발 지원을 위한 가이드라인 설명회(10월 19일)
담당부서 | 사전상담과
조회수 | 16547
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221018_코로나치료제 임상_가이드라인_(왕소영팀장님).pdf
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221018_코로나치료제 임상_가이드라인_(왕소영팀장님).pptx
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코로나19_치료제_개발시_고려사항_개정(백주현연구관님).pdf
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코로나19_치료제_개발시_고려사항_개정(백주현연구관님).pptx
2022-10-20 -
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3702022년 하반기 주한 외국공관(대표부) 대상 수입식품 정책설명회 발표자료
담당부서 | 수입식품정책과
조회수 | 15936
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(최종) 22년 하반기 주한공관대상 수입식품정책설명회 발표자료 국문).pdf
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22_2nd half_consol(English)_927.pdf
2022-09-27 -
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369코로나19 백신 치료제 비임상단계 업체 지원을 위한 간담회 발표자료(20220922)
담당부서 | 사전상담과
조회수 | 14584
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220922_식품의약품안전처 코로나19 백신, 치료제 제품화 지원 (최종)_pdf.pdf
2022-09-26 -
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3682022-09-26
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367축수산물 동물용의약품 PLS 설명회(2022.09.21) 자료 공유
담당부서 | 유해물질기준과
조회수 | 13988
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축수산물 동물용의약품 PLS 설명회(2022.09.21) 자료 공유.pdf
2022-09-21 -