○ 생명공학지원팀에서는 생명공학제품에 관련된 소비자들의 이해를 증진시키고 관련 바이오분야 연구개발자들이 접하기 어려운 정보를 제공하기 위해 연구동향 위주의 타 정보와는 차별화 된 생명공학제품관련 규정, 허가현황, 외국 규제기관 동향 등을 중심으로 한 “생명공학정보지”를 발간해오고 있습니다.

○ “생명공학정보(2006년 겨울호)”의 내용은 다음과 같으며 관심 있으신 분들의 많은 이용을 바랍니다.

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⊙ 국내 동향

1. 규정 제 · 개정 및 입안예고

2. 허가 및 임상시험관련 품목현황

3. 보도자료

⊙ 국외 동향

1. 생명공학 임상시험용의약품의 바이러스 안전성 평가에 대한 가이드라인(초안)

2. 수집혈장에서 hepatitis B virus 표면 항원 검출을 위한 면역 분석법 검증에 관한 지침

3. 수집혈장에서 인체면역결핍성바이러스(HIV) 항체 검출을 위한 면역 분석법 검증에 관한 지침

⊙ 세미나, 간담회, 심포지엄

⊙ 생명공학제품 허가절차

⊙ 특집 1 siRNA 기반치료제 개발동향

⊙ 특집 2 국내 의약품제조 및 품질관리기준(GMP)의 현황

⊙ 식품의약품안전청 BT 관련 가이드라인 발간 목록(2006년 1- 11월)

⊙ BT 관련 전문용어: 이종이식제제 관련

⊙ 질의응답: 신약, 자료제출의약품, 제네릭의약품 관련 질문