의료용고압산소챔버 인증심사기준
- 등록일 2026-07-07
- 조회수 820
우리 처에서는 의료용고압산소챔버의 안전관리 강화를 위해 산소가압방식 제품에 적용되는 성능 및 안전성 시험기준을 마련하고, 이를 인증·심사에 적용하고자
「의료용고압산소챔버 인증·심사기준」을 붙임과 같이 마련하였음을 알려드립니다.
* 동 인증·심사기준은 ‘26.7.8.부터 신청하는 기술문서심사(변경 포함)부터 적용함을 알려드리니 참고하시기 바랍니다.
부서 의료기기허가과
담당자 곽지영
전화 043-719-5374
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