안내서/지침

의료제품 개발 상담사례집(Ⅰ)(Ⅱ)((의약품, 바이오의약품, 의료기기)(민원인 안내서)
  • 등록일 2021-10-01
  • 조회수 1713

식약처에서는 의료제품 개발의 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위해 사전상담과 신설('20.08.31.)이후 수행한 상담결과를 분석해 의약품, 바이오의약품의 품질, 비임상시험, 임상시험분야와 의료기기의 연구개발, 기술문서, 임상시험 분야 주요 상담사례를 담은 「의료제품 개발 상담사례집(Ⅰ)(의약품바이오의약품)」, 「의료제품 개발 상담사례집(Ⅱ)(의료기기)」을 발간하여 공유하오니, 업무에 많은 활용이 되길 바랍니다.

첨부파일
  • 의료제품 개발 상담사례집(Ⅰ)(의약품바이오의약품).pdf 다운받기 미리보기
  • 의료제품 개발 상담사례집(Ⅱ)(의료기기).pdf 다운받기 미리보기

부서 사전상담과

담당자 사전상담과

전화 043-719-2920

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