당단백질의약품의 당사슬 분석 시험법(탈당화방법에 따른 MALDI-TOF 및 HPLC분석법) 핸드북
- 등록일 2012-05-23
- 조회수 6324
식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과에서는 2011년 수행한 용역연구사업의 내용을 바탕으로 '당단백질의약품의 당사슬 분석시험법'에 관한 핸드북을 발간하였습니다.
이번 시험법 핸드북에서는 2011년 4월에 발간된 '재조합의약품 시험법 핸드북 1' 에서 제시한 기존의 전통적 분석방법을 이용한 당사슬 분석 시험법에 이어 한 단계 더 발전한 MALDI-TOF와 형광 HPLC등 분석기기를 이용한 당사슬 분석시험법을 제시하였습니다.
제시된 당구조 분석 시험법이 바이오시밀러 개발에 있어서의 경쟁력 확보와 바이오의약품 산업의 발전에 기여할 수 있기를 기대합니다
이번 시험법 핸드북에서는 2011년 4월에 발간된 '재조합의약품 시험법 핸드북 1' 에서 제시한 기존의 전통적 분석방법을 이용한 당사슬 분석 시험법에 이어 한 단계 더 발전한 MALDI-TOF와 형광 HPLC등 분석기기를 이용한 당사슬 분석시험법을 제시하였습니다.
제시된 당구조 분석 시험법이 바이오시밀러 개발에 있어서의 경쟁력 확보와 바이오의약품 산업의 발전에 기여할 수 있기를 기대합니다
부서 첨단바이오제품과
담당자 강소영
전화 043-719-4757
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