고시전문

의료기기 제조 및 품질관리기준(제2022-8호) 일부개정 전문
  • 분류 의료기기
  • 분야
  • 고시번호 제2022-8호
  • 모바일서비스 Y
  • 고시일 2022-02-10
  • 등록일 2022-02-11
  • 조회수 8609

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정 전문을 게시합니다.




주요내용




1. 소프트웨어 의료기기 제조소 소재지 변경심사 면제


2. 소프트웨어 의료기기 제조소 GMP 심사 제출 서류 개선

첨부파일
  • 의료기기 제조 및 품질관리 기준 개정 전문(제2022-8호, 22.2.10.)(전문).hwp 다운받기 미리보기

부서 의료기기관리과

담당자 조정진

전화 043-719-3804

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