이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
의료기기 제조 및 품질관리기준 개정 전문
- 분류 의료기기
- 분야
- 고시번호 제2019-25호
- 모바일서비스
- 고시일 2019-03-25
- 등록일 2019-03-25
- 조회수 15343
의료기기 GMP 국제조화를 위하여 최신 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016) 반영, 현장조사 없이 서류검토만으로 GMP 심사를 하는 제조소의 제출자료 추가 등 품질관리 사각지대 해소를 위한 GMP 제도 개선 등 반영하여 개정함
부서 의료기기관리과
담당자 조정진
전화 043-719-3804
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(5건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(1건)
