공무원지침서/민원인안내서

「의약품 품목허가[신고]신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(민원인안내서)」마련 알림
  • 고시번호 안내서-0208-02
  • 분야 의약품
  • 분류 민원인안내서
  • 고시일 2017-12-14
  • 등록일 2017-12-15
  • 조회수 21531
우리원(의약품규격과)에서는 의약품 품목 허가(신고) 신청 시 국제공통기술문서(CTD)로 제출하는 경우 첨가제 항목 작성에 필요한 사항을 안내하기 위하여 「의약품 첨가제 가이드라인(민원인안내서)」을 개정하여 「의약품 품목허가[신고] 신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(민원인안내서)」을 마련하여 배포하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
  • 의약품 품목허가[신고] 신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인[민원인 안내서](배포용).pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품규격과

담당자 김은정

전화 043-719-2956

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