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401가금제품 미국 수출관련 검역검사 지침 개정
등록번호 | 지침서-0038-04
조회수 | 6028
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「가금제품 미국 수출관련 검역·검사지침」 일부개정안(전문) 1부.pdf
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230828_「가금제품 미국 수출관련 검역·검사지침」_vf.hwpx
2023-08-29 -
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400의료제품의 사전상담 업무 처리 절차(공무원지침서)(2개정)
등록번호 | 지침서-0982-03
조회수 | 6838
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'의료제품의 사전상담 업무 처리 절차(공무원 지침서)' 2개정.pdf
2023-08-22 -
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3992023-08-18
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3982023-08-09
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397생물약제학적분류체계 검토서 작성기준(2개정)(GRP-MaPP-심사기준-27)
등록번호 | 지침서-0938-01
조회수 | 4979
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GRP-MaPP-심사기준-27_생물약제학적분류체계 검토서 작성기준(2개정).pdf
2023-08-02 -
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396이화학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(5개정)(GRP-MaPP-심사기준-17)
등록번호 | 지침서-0928-02
조회수 | 5322
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GRP-MaPP-심사기준-17_이화학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(5개정).pdf
2023-08-02 -
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395의약품동등성시험 신뢰성 조사 지원 업무(7개정)(GRP-MaPP-심사기준-16)
등록번호 | 지침서-0927-01
조회수 | 4668
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GRP-MaPP-심사기준-16_의약품동등성시험 신뢰성 조사 지원 업무(7개정).pdf
2023-08-02 -
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394생물학적동등성시험_검토서_작성기준(10개정)(GRP-MaPP-심사기준-13)
등록번호 | 지침서-0924-01
조회수 | 4696
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GRP-MaPP-심사기준-13-생물학적동등성시험_검토서_작성기준(10개정).pdf
2023-08-02 -
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393생물학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(8개정)(GRP-MaPP-심사기준-11)
등록번호 | 지침서-0922-01
조회수 | 3842
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GRP-MaPP-심사기준-11_생물학적동등성시험+심사자료+평가시+일반적+고려사항(8개정).pdf
2023-08-02 -
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392임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상반응(SUSAR)평가 업무절차(GRP-MaPP-심사기준-25)
등록번호 | 지침서-0936-01
조회수 | 4100
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임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상 반응(SUSAR)평가 업무절차(공무원지침서, GRP-Mapp-심사기준-25).hwpx
2023-08-02 -