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249(GRP-MaPP-심사기준-23/26) '의약품의 위해성 관리 계획 평가 시 일반적 고려사항 및 검토서 작성기준' 개정
등록번호 | 지침서-0934-02, 지침서-0937-02
조회수 | 3114
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GRP-MaPP-심사기준-26 의약품의 위해성 관리 계획 평가시 일반적 고려사항(1개정).pdf
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GRP-MaPP-심사기준-23 위해성 관리 계획 검토서 작성기준(3개정).pdf
2021-08-03 -
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248첨단바이오의약품 민원검토를 위한 전문가 자문 절차(공무원지침서) 개정
등록번호 | 지침서-0133-03
조회수 | 2337
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첨단바이오의약품 민원검토를 위한 전문가 자문 절차(공무원지침서).hwp
2021-08-03 -
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247「신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2021.7월 개정)
등록번호 | 지침서-0152-04
조회수 | 1999
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신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침(공무원지침서)(지침서-0152-04, 2021.7.27. 개정).pdf
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양식 [별지 제1호-제16호 서식].zip
2021-08-02 -
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2462021-07-13
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2452021-07-01
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2442021-07-01
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2432021-06-22
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242수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인(공무원 지침서) 개정
등록번호 | 지침서0088-04
조회수 | 7780
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수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인(공무원 지침서)(지침서-0088-04).pdf
2021-06-08 -
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241INCB 제출 통계자료 작성 지침서(공무원 지침서) 개정 알림
등록번호 | 지침서-0970-02
조회수 | 1932
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INCB 제출 통계자료 작성 지침서 개정(공무원 지침서)(개정).hwp
2021-06-02 -
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240의료제품의 신속심사에 대한 업무 절차(공무원 지침서) 개정
등록번호 | 지침서-0983-02
조회수 | 2375
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의료제품의 신속심사에 대한 업무 절차(공무원지침서)_(결재본).pdf
2021-05-31 -