GMP 대상 의약품 제조업자·수입자 자료제출 요청
- 기관명 부산지방청
- 등록일 2015-05-19
- 조회수 2138
1. 우리 청은 국내 완제․원료의약품 GMP 제조소의 GMP 적합판정 및 수입의약품의 해외 제조소에 대한 효과적인 품질관리를 위하여 해당 의약품 제조업체․수입자를 대상으로 이력관리를 실시하고 있습니다.
2. 이에 관내 GMP 대상 의약품 제조업자․수입자는 아래의 해당 자료를 ‘15. 6. 30.(화)까지 우리 청(의료제품안전과)에 제출하여 주시기 바랍니다.
- 대상업체 : 관내 GMP 대상 의약품(원료, 완제) 제조(수입)업체
- 제출자료 : 업체이력카드〔서식1〕, 국외제조소 이력카드〔서식2〕, 국외제조소 총괄표〔서식3〕(붙임 참조)
* 제조업자는 <서식 1> 수입자는 <서식 1>, <서식 2>, <서식 3>을 작성하여 주시기 바랍니다.
2. 이에 관내 GMP 대상 의약품 제조업자․수입자는 아래의 해당 자료를 ‘15. 6. 30.(화)까지 우리 청(의료제품안전과)에 제출하여 주시기 바랍니다.
- 대상업체 : 관내 GMP 대상 의약품(원료, 완제) 제조(수입)업체
- 제출자료 : 업체이력카드〔서식1〕, 국외제조소 이력카드〔서식2〕, 국외제조소 총괄표〔서식3〕(붙임 참조)
* 제조업자는 <서식 1> 수입자는 <서식 1>, <서식 2>, <서식 3>을 작성하여 주시기 바랍니다.
부서 의료제품안전과
담당자 김윤정
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