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백신 개발 지원 정보
- 코로나19 백신 개발·허가 지원을 위해 발간한 안내서, 정보집 등 자료 모음
‘우리 백신 프로젝트’란?
코로나19와 같은 신종 감염병 위기를 대비하기 위해 국내에서 개발한 국산 백신으로 자급화를 이룰 수 있도록 식약처가 연구개발부터 허가까지 백신 개발 전(全) 과정을 적극 지원할 목적으로 추진
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8코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서)
담당부서 | 신종감염병백신검정과
조회수 | 6710
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[안내서-1213-01]코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인.pdf
2022-07-29 -
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7코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서) 개정
담당부서 | 신종감염병백신검정과
조회수 | 7278
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코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서)_개정.pdf
2022-06-24 -
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6코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서) 개정
담당부서 | 신종감염병백신검정과
조회수 | 7167
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코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서)_개정.pdf
2022-06-24 -
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52022-02-25
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42021-07-01
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32021-07-01
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22021-07-01
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1코로나19 백신의 임상시험계획서 표준안
담당부서 | 생물제제과
조회수 | 12592
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코로나19+백신+임상시험계획서+표준안-1&2상.pdf
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코로나19+백신+임상시험계획서+표준안-3상-유효성.pdf
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코로나19+백신+임상시험계획서+표준안-3상-면역원성비교.pdf
2021-07-01 -
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