함량이 다른 경구용 고형제제의 생동성시험 가이드라인
- 등록번호 안내서-0202-04
- 분야 의약품
- 고시일
- 등록일 2026-07-03
- 조회수 5357
의약품동등성시험기준(식품의약품안전처고시)의 그 간 개정사항 및 심사방향을 반영하여 개정되었음을 알려드립니다.
주요 개정사항은 생동성시험을 함량고저 비교용출시험으로 갈음받은 품목의 허가 후 변경 시 기준 제제 명확화 등으로, 업무에 참고하시기 바랍니다.
부서 약효동등성과
담당자 윤은주
전화 043-719-3155~6
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(0건)
이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
