항암제 임상시험 중 용량 최적화 전략 가이드라인 [민원인 안내서]
- 등록번호 안내서-1443-01
- 분야
- 고시일 2025-08-29
- 등록일 2025-11-17
- 조회수 3426
우리 원에서는 의약품의 안전성유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발지원을 위해 각종 가이드라인을 지속적으로 발간하고 있으며, 항암제의 용량 탐색 단계에서 추가 시험이 적절한 최적의 용량을 선정하기 위한 자료 수집 및 시험 설계 방법 등에 대해 안내하고자 "항암제 임상시험 중 용량 최적화 전략 가이드라인(민원인 안내서)"을 붙임과 같이 제정하였습니다.
부서 종양항생약품과
담당자 김**
전화 043-719-3054
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