풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인
- 등록번호 안내서-1182-03
- 분야 의료기기
- 고시일 2025-09-26
- 등록일 2025-09-26
- 조회수 3302
식품의약품안전처 평가원에서는 풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인을 제공하고 있습니다.
이번 개정의 주요사항은 1) 가이드라인 내 의약품 기술문서 작성법 및 첨부자료 관련 부록 신설, 2) 관련 법령 개정사항 반영 입니다.
허가심사 신청 시 참고하시기 바랍니다.
부서 심혈영상기기과
담당자 김미혜
전화 043-719-3965
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