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동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인
- 등록번호 안내서-0302-02
- 분야
- 고시일 2025-06-24
- 등록일 2025-06-25
- 조회수 3142
식품의약품안전처는 줄기세포치료제의 개발을 지원하고자 「동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」을 제공하고 있습니다.
이 가이드라인은 동종줄기세포치료제의 비임상시험 또는 임상시험에서 면역원성 평가를 위한 시험방법을 안내하고 있으며, 면역원성 평가 시험법에 대한 상세 정보 및 고려사항 등을 구체적으로 제시하였습니다.
부서 세포유전자치료제과
담당자 이재린
전화 043-719-3536
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