민원인안내서

생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설서[민원인 안내서] 개정 및 배포 알림
  • 등록번호 안내서-0068-02
  • 분야
  • 분류
  • 고시일
  • 등록일 2019-11-29
  • 조회수 11615
우리 처는 그간 바이오의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 관련 규정의 개정 사항을 반영하고 바이오의약품의 각 제제별 정의와 설명 등을 추가하여 제조업체가 관련 규정을 보다 잘 이해하고 현장에서 유용하게 사용할 수 있도록 '생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설서[민원인 안내서]'를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
  • 생물학적제제등_제조_및_품질관리기준(GMP)_해설서(2019.11).hwp 다운받기 미리보기

부서 바이오의약품품질관리과

담당자 박동현

전화 043-719-3658

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