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공지사항지침서·안내서 제·개정, 폐지 절차 안내
등록번호 |
조회수 | 33250
2021-02-04
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1497체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 통계적 고려사항(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-1345-01
조회수 | 1518
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체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 통계적 고려사항(민원인 안내서).pdf
2024-01-08 -
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1496체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-1344-01
조회수 | 1877
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체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항(민원인 안내서).pdf
2024-01-08 -
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1495'생물의약품을 화학의약품으로 개발한 저분자 합성펩타이드염 제제 허가 방안' 폐지 알림
등록번호 |
조회수 | 935
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'생물의약품을 화학의약품으로 개발한 저분자 합성펩타이드염 제제 허가 방안' 폐지 알림.pdf
2024-01-03 -
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1494「의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-변경 사례별 적용방법(민원인안내서)」
등록번호 | 안내서-1339-01
조회수 | 2226
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의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인(변경 사례별 적용방법)(민원인안내서).pdf
2024-01-02 -
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1493「의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-유헬스케어 심전계(민원인안내서)」
등록번호 | 안내서-1338-01
조회수 | 975
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의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인(유헬스케어 심전계)(민원인안내서).pdf
2024-01-02 -
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1492첨단바이오의약품 시판 후 품질평가를 위한 고려사항[민원인 안내서]
등록번호 | 안내서-1343-01
조회수 | 932
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첨단바이오의약품 시판 후 품질평가를 위한 고려사항[민원인 안내서].pdf
2023-12-29 -
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14912023-12-28
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1490'생물학적 제제 등 보관 및 수송관리 가이드라인' 개정 알림
등록번호 | 안내서-0073-04
조회수 | 1423
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생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인(2023.12.).pdf
2023-12-28 -
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1489경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 개정
등록번호 | 안내서-1228-02
조회수 | 1032
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경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인_개정_최종.pdf
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경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인_개정_최종.hwpx
2023-12-28 -
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14882023-12-27