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공지사항지침서·안내서 제·개정, 폐지 절차 안내
등록번호 |
조회수 | 33745
2021-02-04
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289의료기기 국제표준화기술문서의 위험 관리 작성 가이드라인(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-0503-01
조회수 | 3495
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653_의료기기 국제표준화기술문서의 위험관리 작성 가이드라인_.pdf
2017-06-01 -
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2882017-06-01
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2872017-06-01
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286인슐린 동등생물의약품 비임상 및 임상 평가 가이드라인
등록번호 | 안내서-0327-01
조회수 | 1171
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[안내서-0327-01]인슐린 동등생물의약품 비임상 및 임상 평가 가이드라인.pdf
2017-06-01 -
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285바이오 생약 임상시험계획서 통계 분야 다빈도 공통 보완 사항 작성 해설서
등록번호 | 안내서-0326-01
조회수 | 1170
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[안내서-0326-01]바이오 생약 임상시험계획서 통계 분야 다빈도 공통 보완 사항 작성 해설서.pdf
2017-06-01 -
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284당단백질의약품의 당구조 특성분석 및 규격설정에 관한 가이드라인
등록번호 | 안내서-0325-01
조회수 | 1791
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[안내서-0325-01]당단백질의약품의 당구조 특성분석 및 규격설정에 관한 가이드라인.pdf
2017-06-01 -
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283유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 가이드라인
등록번호 | 안내서-0324-01
조회수 | 3569
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[안내서-0324-01]유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 가이드라인.pdf
2017-06-01 -
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2822017-06-01
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281동등생물의약품 평가 가이드라인
등록번호 | 안내서-0322-01
조회수 | 2603
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[안내서-0322-01]동등생물의약품 평가 가이드라인.pdf
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[안내서-0322-01]동등생물의약품 평가 가이드라인.pdf
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[안내서-0322-01]동등생물의약품 평가 가이드라인.pdf
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[안내서-0322-01]동등생물의약품 평가 가이드라인.pdf
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[안내서-0322-01]동등생물의약품 평가 가이드라인.pdf
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[안내서-0322-01]동등생물의약품 평가 가이드라인.pdf
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[안내서-0322-01]동등생물의약품 평가 가이드라인.pdf
2017-06-01 -
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280단클론항체 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인
등록번호 | 안내서-0321-01
조회수 | 1477
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[안내서-0321-01]단클론항체 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인.pdf
2017-06-01 -