신기술의료기기 품목허가·심사 업무절차
- 등록번호 지침서-1086-01
- 분야 의료기기
- 모바일서비스 Y
- 고시일
- 등록일 2026-05-26
- 조회수 2705
우리 처에서는 의료제품 허가·심사 혁신 방안에 따라 신기술의료기기의 신속하고 원활한 허가를 위하여 허가 신청 전 대면회의(Pre-Submission), 수시검토 절차 등 허가·심사 절차에 관한 세부사항을 정한 「신기술의료기기 품목허가·심사 업무 절차(공무원지침서)」를 붙임과 같이 제정하고 붙임과 같이 배포하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
부서 의료기기허가과
담당자 김연지
전화 043-719-5359
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