본문으로 바로가기 대메뉴로 바로가기 하위메뉴로 바로가기


분야별정보

번호 품목명 등급 등록일 조회수
585 의료영상처리장치 1 2017-07-10 29
품목설명 의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회등을 하는 장치
부작용
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
제품결함
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
의료용영상저장장치 사용 중 DVD로 영상을 저장한 후 DVD-ROM 트레이(tray)가 열린 상태에서 외부충격으로 인해 파손됨. 2645(환자와 관련 없음) 1260(파손)
검사중 화면이 흑백으로 바뀌는 현상 2330(불편감) 2292(구성부품의 결함) 423(케이블)
안전성 서한
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
만족도 평가

· 현재 페이지의 내용에 만족하십니까?

평가하기

· 현재 결과

  • 별점 (0건)
  • 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 별점 (0건)
584 안진계 2 2017-07-10 5
품목설명 안구의 불수의 운동에 따른 전위 변동을 측정, 기록 또는 표시하는 기구. 평형감각을 측정하는 기구를 포함한다
부작용
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
제품결함
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
검사 중 분석컴퓨터의 모니터 화면이 꺼짐 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 1089(회로 고장) 423(케이블)
안전성 서한
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
만족도 평가

· 현재 페이지의 내용에 만족하십니까?

평가하기

· 현재 결과

  • 별점 (0건)
  • 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 별점 (0건)
583 안과용관류흡인기 2 2017-07-10 5
품목설명 안과적 수술시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하거나 적출물 등을 제거하기 위하여 사용하는 흡인기
부작용
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
수정체절단장치(Centurion Vision System, REL_02.04)와 안과용관류흡인기 (Centurion Active FMS Pack)을 사용하여, 수술을 진행하였고, 쿼드(quad) 제거 모드 과정에서 후낭이 파열됨. 이에 따라 수술이 중단됐고, 환자는 다른 병원으로 이송(transfer)됨. 2639(수정체낭 파열, 후방) 3189(적용 불가능)
안과용관류흡인기(Centurion Active FMS Pack)으로 수술을 진행했고, 쿼드(qaud) 제거 모드에서 줄눈 티어(zonule tear)가 발생함 2639(수정체낭 파열, 후방) 3189(적용 불가능)
제품결함
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
환자에게 적용하였으나 커팅(cutting)이 되지 않아 사용하지 못함 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 2587(절단 실패)
환자에서 사용하고자 하였으나 팁(Tip) 연결부위가 느슨하여 수술 중 분리될 위험이 있어 사용하지 못함 (2건) 2645(환자와 관련 없음) 1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)
안전성 서한
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
만족도 평가

· 현재 페이지의 내용에 만족하십니까?

평가하기

· 현재 결과

  • 별점 (0건)
  • 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 별점 (0건)
582 아네로이드식혈압계 1 2017-07-10 3
품목설명 팔에 감는 가압 커프, 커프내의 공기압을 조절하는 밸브, 아네로이드식 압력계로 구성되어 체외에서 혈압을 측정하는 기기
부작용
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
제품결함
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
혈압 체크 후 압력을 풀시 혈압기의 바늘이 0점에 맞지 않음. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 1307(부정확)
안전성 서한
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
만족도 평가

· 현재 페이지의 내용에 만족하십니까?

평가하기

· 현재 결과

  • 별점 (0건)
  • 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 별점 (0건)
581 신생아황달치료용광선조사기 2 2017-07-10 5
품목설명 신생아의 황달 치료 또는 예방을 위하여 특정 파장을 방사하는 기구
부작용
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
제품결함
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
황달치료를 위해 조사 중 시간이 지나면서 꺼져버림 2645(환자와 관련 없음) 2292(구성부품의 결함)
해당 기기를 사용하던 중 신생아를 올려놓으면 몸무게가 측정되어야 하는데 측정이 되지 않았음. 노후로 인한 문제로 판단됨. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 1379(기기 유지관리 문제), 1435(기기 출력 없음)
해당 기기의 개폐 장치가 열리지 않음. 2645(환자와 관련 없음) 2921(열거나 닫기가 어려움)
안전성 서한
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
만족도 평가

· 현재 페이지의 내용에 만족하십니까?

평가하기

· 현재 결과

  • 별점 (0건)
  • 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 별점 (0건)
580 식도청진기 2 2017-07-10 4
품목설명 심음 및 폐음을 듣기 위해 환자의 식도에 삽입할 수 있도록 설계되어 있는 기구.
부작용
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
제품결함
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
체온측정이 정확하지 않음. 수술 중 체온 모니터링 중 갑자기 체온이 40도로 찍힌 상태 유지되다가 정상수치로 돌아옴. 2645(환자와 관련 없음) 2459(높은 판독값), 1559(감지 실패)
환자에게 사용 중 체온이 35~37도 사이를 왔다 갔다 하며 체온이 제대로 측정되지 않음. 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) 1383(부정확한 측정) 918(프로브/탐침)
새 제품 사용 중 처음부터 체온 측정되지 않음. 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음), 2330(불편감) 1559(감지 실패)
안전성 서한
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
만족도 평가

· 현재 페이지의 내용에 만족하십니까?

평가하기

· 현재 결과

  • 별점 (0건)
  • 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 별점 (0건)
579 수정체절단장치 3 2017-07-10 5
품목설명 초음파를 이용하여 수정체의 혼탁을 분쇄, 제거하는 기구. 분쇄 침이 있는 에이시(AC) 전원을 사용한다
부작용
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
최신 백내장 수술장비(Centurion Vision System)과 그 구성품를 사용하여 백내장 수술 진행 과정에서 핸드피스의 과열로 환자에게 각막화상(corneal burn)이 발생하여 봉합(sulture)를 진행함. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)
제품결함
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
백내장 수술 장비(Infiniti Vision System)에 인피니티 풋스위치(Infiniti footswitch)를 연결하였으나 레거시 풀스위치(Legacy footswich)로 인식함. 환자에게는 영향이 없었지만, 해당 문제로 인해 수술 진행이 어려웠고 환자를 다른 병원으로 이송하여 수술을 진행함. 2523(화상, 각막) 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) 3067(핸드피스)
안전성 서한
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
만족도 평가

· 현재 페이지의 내용에 만족하십니까?

평가하기

· 현재 결과

  • 별점 (0건)
  • 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 별점 (0건)
578 수액세트 1 2017-07-10 14
품목설명 정맥에 바늘 또는 카테터를 삽입하여 용기에 있는 약액을 주입하는 기구. 바늘, 카테터, 유량 조절기, 점적구, 여과기, 마개, 관, 접속기, 연결 침 등으로 구성되어 있다
부작용
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
피씨에이(PCA)에 주입된 약물이 환자에게 다 투여되지 못하고 10cc 정도의 잔량이 남음 2542(과소투여) 2182(흐름 부족 또는 과소 주입)
수액을 셋팅하는데 아침까지 들어가도록 세팅하였으나 새벽에 다 들어가버림. 1988(과량 투여) 1311(과다 유량 또는 과다 주입)
수액세트에 주사침 연결하여 환자에게 주사 후 침 고정관 (Injection port) 을 피부에 고정시킴. 퇴원 시 아이브이 라우터(IV route) 제거한 자리에 0.5*0.5 사이즈로 눌림상처 발생 확인. 1994(통증), 2074(피부 변색) 2682(환자-기기 부적합/호환성)
환자에게 위의 수액세트를 사용하는 중 3-way부분 에서 수액이 새고 혈액이 역류됨 2597(혈액 손실) 1250(유체 누출)
제품결함
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
수액과 수액세트 셋팅 후 환자에게 주입 30분경 수액 라인에 이물질 있는 것을 환자가 발견하여 수액 중단함. 2330(불편감), 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) 2944(기기에 이물질 존재)
수액세트 풀 드랍핑(full dropping) 중 도입 침(spike) 부분에 필터 구멍(Filter hole)에서 수액이 샘. 2330(불편감), 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) 1250(유체 누출), 2912(제조 또는 운송 중 기기의 조립 오류)
수액과 연결하고 퓨징(Flusing) 시키자 Y자 부분에서 수액이 샘. 2645(환자와 관련 없음) 1250(유체 누출)
해당 기구를 사용하던 중 유량조절기 부분에서 약물이 누수되어 고여있는 것을 발견하였으며, 챔버 부분에서도 약물이 역류하는 것을 발견하였음. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 1250(유체 누출), 1522(기기내 역류)
해당 기구를 사용하던 중 챔버에서 계속 공기가 들어가는 것을 발견하여 사용을 중지하였음. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 2954(부적절한 흐름 또는 주입)
수액세트를 개봉해 연결하려는데 수액세트의 챔버부분의 파손을 발견함 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 1260(파손)
수액세트의 챔버 연결부위에서 수액이 샘. 연결에 필요한 접착이 불완전하여 벌어져 있음. 2330(불편감), 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) 1250(유체 누출)
수액세트 사용 시 레귤레이터(regulator)로 맞추면 수액이 떨어지지 않음. 2330(불편감), 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) 2991(흐름 없음)
수액세트의 조절기부분이 돌아가지 않음. 2330(불편감), 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) 2292(구성부품의 결함), 2991(흐름 없음)
혈관주사 시행후 24G 아이브이 카테터(IV catheter)에 수액세트를 연결하였는데 갑자기 혈액 역류가 심하게 됨. 3-way 부분으로 생리식염수를 주입하려 하였으나 수액이 주입 되지 않고, 흰색 부분 빠져나오며 수액 다 새어나옴. 2330(불편감), 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) 1064(혈액 역회수), 1250(유체 누출)
1시간 (PM. 18:20~19:20) 동안 속도 40cc/hr 으로 맞춰있었으나 약 600cc 주입됨 (주입량 15배 차이) 2330(불편감), 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) 1311(과다 유량 또는 과다 주입)
수액 셋 클램핑(set clamping)후에도 수액이 줄줄 흘러나옴 수액 연결전에 발견하여 다른제품으로 변경함 2645(환자와 관련 없음) 1234(의도하지 않은 배출)
클램프(잠금장치)가 완전히 잠기지 않아 수액이 샘 2645(환자와 관련 없음) 1250(유체 누출)
수액 중간 필터 연결부분이 파손되어 누유(leak) 생김. 2645(환자와 관련 없음) 1250(유체 누출), 1260(파손) 435(커넥터/연결부), 3073(호스 라인)
수액의 드랍(Drop)속도를 조절하는 노란색 조절기 부분이 움직이지 않음 2645(환자와 관련 없음) 2945(자유로운 또는 무제한적인 흐름)
안전성 서한
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
만족도 평가

· 현재 페이지의 내용에 만족하십니까?

평가하기

· 현재 결과

  • 별점 (0건)
  • 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 별점 (0건)
577 수동식의료용흡인기 1 2017-07-10 7
품목설명 혈액, 체액 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 수동식 기구.
부작용
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
제품결함
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
환자 쪽을 클램프(Clamp) 하였으나 공기 누출(air leak)가 있어 새로운 제품으로 교체하여 사용함 2645(환자와 관련 없음) 1008(공기 누출)
체스트 보틀(chest bottle) 개봉하였더니 깔대기 모양이 불량인 것을 발견함. 2645(환자와 관련 없음) 2976(재료 변형)
안전성 서한
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
만족도 평가

· 현재 페이지의 내용에 만족하십니까?

평가하기

· 현재 결과

  • 별점 (0건)
  • 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 별점 (0건)
576 수동식의료용소식자 1 2017-07-10 3
품목설명 피하 및 심부 조직 병변부 누관 등의 상태를 검사하는 데에 사용하는 수동식 탐침용 기기
부작용
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
제품결함
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
결막누낭비강연결(CDCR(Conjunctivodacryocystorhinostomy)) 수술 도중 삽관하였으나 실리콘 튜브와 가이드 사이가 부드럽지 않아 뻑뻑해 삽관이 되지 않고 밀려서 튜브가 들어가지 않고 구겨져서 재사용이 불가함 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) 1316(삽입이 어려움)
안전성 서한
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
데이터가 없습니다.
만족도 평가

· 현재 페이지의 내용에 만족하십니까?

평가하기

· 현재 결과

  • 별점 (0건)
  • 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 (0건)
  • 별점 별점 별점 별점 별점 (0건)
pageFirst 1   2   3   4   5   6   7   8   9   10    pageNext   pageLast