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분야별정보

번호 품목명 등급 등록일 조회수
556 단기사용식도정맥류지혈용튜브 2 2017-06-16 6
품목설명 단기적 사용을 목적으로, 출혈성 정맥류를 지혈하기 위해 사용하는 튜브
부작용
이상사례 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드
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식도정맥류 처치 튜브 제거(S-B tube remove) 시, 벌루닝(ballonning site) 카테터 중간이 끊어진 상태로 발견됨. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 2454(재료의 절단) 525(튜브), 3088(바늘)
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555 단기사용기관·기관지용튜브·카테터 2 2017-06-16 1
품목설명 단기적 사용을 목적으로 기도를 확보하기 위하여 기관 절개 또는 비강, 구강을 통하여 삽입는 튜브·카테터
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수술 중 일측폐환기 마취를 위한 기관내삽관 시 사용하는데, tracheal balloon이 deballooning 되지 않음. 2645(환자와 관련 없음) 1310(팽창 문제) -
환자에게 사용 전에 벌룬 테스트(balloon test)를 하던 중 미세하게 벌룬(balloon)이 터져 있는 것이 발견됨. 2645(환자와 관련 없음) 1293(재료에 구멍 발생) -
벌루닝(ballooning) 하는 부분 공기(air) 는 계속 빠지는데 (튜브(tube) 쪽 벌룬(balloon) 은 계속 부풀어서 tube 를 삽입 하였을 때 balloon 크기를 짐작할 수 없음. 2645(환자와 관련 없음) 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) -
티-튜브 인석션(T-tube insertion) 후 벌루닝(ballooning) 도중 고무가 터져서 사용할 수 없게 되었습니다. 2645(환자와 관련 없음) 1074(파열) -
T-tube 연결하여 ballooning 확인하던 중 공기가 샘. 1994(통증) 1008(공기 누출) -
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554 다기능전자혈압계 2 2017-06-16 6
품목설명 혈압의 간접적(비관혈적)측정에 사용하는 전자식 기기. 커프의 자동적 또는 수동적인 가압 등을 내장한 프로그램을 이용하며 수축기 및 확장기 혈압과심박수나 평균동맥압을 표시한다. 본품에는 자동전자혈압계는 포함하지 않는다.
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다른 기계에 비하여 혈압이 낮게 측정됨 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 2890(보정 문제) -
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553 누용낭 1 2017-06-16 4
품목설명 장, 요도 등에 인공 개구를 설치한 환자의 오물을 받아내기 위하여 피부에 부착하는 용기
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멸균이 안 된 누용낭(Urine Collector)임 2645(환자와 관련 없음) 1421(비멸균 상태의 제품으로 전달됨) -
멸균된 기기이나 개봉 전에 이물질(머리카락) 발견으로 멸균 의심됨. 2645(환자와 관련 없음) 2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) -
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552 뇌파계 2 2017-06-16 0
품목설명 환자의 머리 부분에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치
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검사 준비중 자료수집 컴퓨토(acquisition computer)가 켜지지 않아 검사를 진행하지 못함 2645(환자와 관련 없음) 1663(기기의 작동이 불가능함) -
환자 검사를 시작하려고 하였으나 분석컴퓨터 전원이 켜지지 않아 검사를 시행하지 못함. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 2292(구성부품의 결함) -
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551 뇌척수액리저버 2 2017-06-16 2
품목설명 두개내압을 저하시킬 목적으로 뇌척수액의 배출 또는 수집을 위해 뇌실에의 접근에 이용하는 클로즈드 시스템을 말한다.
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중심정맥압(CVP) 관찰하기 위하여 마노미터(Manometer)를 사용하는데 팁(tip) 연결부분이 헐거움. 2645(환자와 관련 없음) 1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) 435(커넥터/연결부)
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550 네비게이션의료용입체정위기 2 2017-06-16 2
품목설명 임플란트 또는 시술기구의 위치를 잡아주거나 안내해 주는데 사용하는 기기
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부정맥 시술을 하는 과정에서 부정맥이 발생하는 곳의 절제(ablation)을 완료한 후에 마지막으로 ablation이 제대로 이뤄졌는지를 확인하기 위해서 심장내로 쇼크(shock)를 줘서 부정맥을 정상심음으로 전환시키려 하였으나 shock 후 기계의 작동이 정상적이지 않아서 기계의 전원을 끈 후 다시 켜보고, 이후 카테터를 확인해보고 케이블도 다시 연결하여보았으나 문제가 해결되지 않았음. 결과적으로 ablation이 제대로 이루어졌는지에 대한 확인은 해보지 못한채 수술을 마침. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 1663(기기의 작동이 불가능함) -
내시경하 부비동 수술을 준비하던 중 네비게이션(Navigation) 기계의 전원 코드 연결 부위가 불량하여 전원이 들어오지 않았습니다. 2645(환자와 관련 없음) 2292(구성부품의 결함) -
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549 내시경피하삽입유도기구 2 2017-06-16 1
품목설명 내시경을 피하 조직내에 삽입하기 위하여 사용하는 외피, 인트로듀서 등 수동식 기구
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수술 중 망원경(telescope)을 넣었을 때 바람이 샘. 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) 1008(공기 누출) -
복강경 탈장 수술 환자로 수술 중 복벽 절개 후 디스석션 벌룬(dissection balloon)을 밀어 넣어 벌루닝(ballooning)을 하는 과정에서 공기가 계속 새어 나오고 이산화탄소 라인(co2 line)을 연결 하는 부위에서도 계속 가스가 새어나와 수술 진행이 안됨. 2645(환자와 관련 없음) 1008(공기 누출) -
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548 내시경용연결기 1 2017-06-16 1
품목설명 내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.
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내시경용연결기(Camera Coupler)의 렌즈(lens)에 크랙(crack)이 생김. 2645(환자와 관련 없음) 1135(균열) 866(렌즈)
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547 내시경용기구 1 2017-06-16 2
품목설명 내시경에 사용되는 칼, 가위 등의 기구. 생체 조직 채취용이나 범용으로 사용되는 기구는 제외된다.
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절삭력이 좋지 않아 Cutting이 잘 되지 않음. 집도의의 요청하에 새로운 제품으로 교체하여 사용함. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 2407(둔화됨), 2587(절단 실패) -
조직의 절개, 혈관의 응고를 진행하던 도중 수술자의 손으로 전기가 흐르는 것이 감지되어 기존의 제품을 폐기하고 새로운 제품을 사용하여 수술을 무사히 마침. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 1198(전기적 문제) -
조직을 소락할때 기구의 끝부분에 위치한 구멍에서 불꽃이 반복적으로 나타남. 새로운 제품을 사용하여 수술을 무사히 마침. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 2595(스파크) -
제품 개봉 당시 튜브가 본체와 분리되어 있음. 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 1104(기기 구성부품의 분리) -
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