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분야별정보

번호 제목 등록일 조회수
340 2017년도 제조.수입품목허가현황 2017-02-07 557
2017년 제조.수입품목허가현황
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339 2016년도 제조.수입품목허가현황 2017-01-04 543
2016년도 제조. 수입품목허가현황
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338 2016년도 제조.수입품목허가현황 2016-12-02 462
2016년도 제조. 수입품목허가현황
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337 2016년도 제조.수입품목허가현황 2016-11-03 486
2016년도 제조.수입품목허가현황
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336 2016년도 제조.수입품목허가현황 2016-10-04 657
2016년도 제조.수입품목허가현황
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335 의료기기 기술문서 심사기관 현황, 16.9.28기준 2016-10-04 1298
이 자료는 국내 의료기기 기술문서 심사기관의 소재지, 심사대상품목에 대한 정보를 담고 있습니다.




자세한 사항은 아래 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
첨부파일 아이콘 의료기기 기술문서 심사기관 현황_160928기준.pdf
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334 의료기기 관련 용어집 2016-10-04 907
이 자료는 국내 의료기기 관련 업무 시 알아두면 유용한 용어를 정리한 자료집입니다.




자세한 사항은 아래 목차 및 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.




1. 의료기기법 관련 용어


2. 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 관련 용어
첨부파일 아이콘 의료기기 관련 용어집.pdf
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333 국내 의료기기 신고, 인증, 허가 절차 안내집 2016-10-04 1902
이 자료는 국내 의료기기 제조 및 수입업 허가 절차와 의료기기 신고,인증,허가 절차에 관한 내용을 담고 있습니다.




자세한 사항은 아래 목차 및 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.




1. 의료기기 제조(수입)업 허가 절차


2. 의료기기 신고 절차


3. 의료기기 인증 절차


4. 의료기기 허가 절차
첨부파일 아이콘 의료기기 신고_인증_허가 절차.pdf
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332 의료기기법의 이해 2016-10-04 755
이 자료는 국내 의료기기 법령의 구조 및 체계, 인허가 관련 고시에 관한 내용을 담고 있습니다.




자세한 사항은 아래 목차 및 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.




1. 의료기기법의 주요내용


2. 의료기기 관련 고시
첨부파일 아이콘 의료기기법의 이해.pdf
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331 제조.수입품목허가현황_2016 2016-09-08 797
2016년도 제조.수입품목허가현황
첨부파일 아이콘 수입품목허가2016.xlsx
첨부파일 아이콘 제조품목허가2016.xlsx
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