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28 [식약처 지정 시험검사기관] 한국산업기술시험원 (24개 품목군) 2016-12-05 566
한국산업기술시험원은 진료용 일반장비 등 24개 품목군을 시험검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.



진료용 일반장비, 수술용 장치, 의료용 챔버, 생명유지 장치, 내장기능 대용기, 진단용 장치, 의료용 자극발생 기계기구, 시술용 기계기구, 환자 운반차, 생체현상 측정기기, 체외진단용 기기, 의료용 경, 의료처치용 기계기구, 주사기 및 주사침류, 치과처치용 기계기구, 시력보정용 렌즈, 보청기, 의료용 물질 생성기, 체내삽입용 의료용품, 인체조직 또는 기능 대치품, 체외용 의료용품, 피임용구, 치과용 합금, 치과처치용 재료




자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

첨부파일 아이콘 [식약처 지정 시험검사기관] 한국산업기술시험원 (24개 품목군).pdf
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27 [식약처 지정 시험검사기관] 한국건설생활환경시험연구원 (16개 품목군) 2016-12-05 206
한국건설생활환경시험연구원은 수술용 장치 등 16개 품목군을 시험검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.



수술용 장치(마취기, 레이저 장해 방어용 기구, 레이저 진료기 제외), 내장기능 대용기, 의료용 자극발생 기계기구(의료용 자기 발생기 제외), 시술용 기계기구(심혈관용 기계 기구 제외), 생체현상 측정기기(의료용 소식자, 측정 및 유도용 기구에 한함), 의료용 경, 의료처치용 기계기구(치과용 엔진, 의료용 흡입기 제외), 주사기 및 주사침류, 치과처치용 기계기구(치과용 브로치, 치과용 탐침, 치과용 방습기, 인상채득 또는 교합용 기구에 한함), 시력보정용 렌즈, 체내삽입용 의료용품, 인체조직 또는 기능 대치품, 체외용 의료용품, 피임용구, 치과용 합금, 치과처치용 재료



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

첨부파일 아이콘 [식약처 지정 시험검사기관] 한국건설생활환경시험연구원 (16개 품목군).pdf
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26 [식약처 지정 시험검사기관] 연세대학교의료원 연세의료기술품질평가센터 (9개 품목군) 2016-12-05 109
연세대학교의료원 연세의료기술품질평가센터는 시술용 기계기구 등 9개 품목군을 시험검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.



시술용 기계기구(조직 가공기, 결찰기 및 봉합기에 한함), 생체현상 측정기기(의료용 소식자, 측정 및 유도용 기구에 한함), 의료처치용 기계기구(의료용 세정기, 치과용 엔진, 의료용 흡입기, 치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제 제외), 주사기 및 주사침류, 치과처치용 기계기구(치과용 브로치, 치과용 탐침, 치과용 방습기, 인상 채득 또는 교합용 기구에 한함), 시력보정용 렌즈, 체내삽입용 의료용품(악안면 성형용 재료, 악골 치아 고정장치, 치과용 임플란트 시스템 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(인체조직 또는 기능 대치품에 한함), 체외용 의료용품



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

첨부파일 아이콘 [식약처 지정 시험검사기관] 연세대학교의료원 연세의료기술품질평가센터 (9개 품목군).pdf
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25 [식약처 지정 시험검사기관] 연세대학교 치과대학 치과의료기기시험평가센터 (5개 품목군) 2016-12-05 77
연세대학교 치과대학 치과의료기기시험평가센터는 의료처치용 기계기구 등 5개 품목군을 시험검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.



의료처치용 기계기구(치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제에 한함), 체내삽입용 의료용품(봉합사 및 결찰사, 정형용품 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(치과용 골이식재, 치주 조직재생 유도재에 한함), 치과용 합금, 치과처치용 재료



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

첨부파일 아이콘 [식약처 지정 시험검사기관] 연세대학교 치과대학 치과의료기기시험평가센터 (5개 품목군).pdf
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24 [식약처 지정 시험검사기관] 서울대학교치과병원 치의생명과학연구원 치과재료기기평가센터 (5개 품목군) 2016-12-05 52
서울대학교치과병원 치의생명과학연구원 치과재료기기평가센터는 의료처치용 기계기구 등 5개 품목군을 시험검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.



의료처치용 기계기구(치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제에 한함), 체내삽입용 의료용품(봉합사 및 결찰사, 정형용품 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(치과용 골이식재, 치주 조직재생 유도재에 한함), 치과용 합금, 치과처치용 재료



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

첨부파일 아이콘 [식약처 지정 시험검사기관] 서울대학교치과병원 치의생명과학연구원 치과재료기기평가센터 (5개 품목군).pdf
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23 [식약처 지정 시험검사기관] 서울대학교병원 의생명연구원 (13개 품목군) 2016-12-05 95
서울대학교병원 의생명연구원은 시술용 기계기구 등 13개 품목군을 시험검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.



내장기능 대용기, 시술용 기계기구(비뇨기과용 기계 기구 제외), 생체현상 측정기기(의료용 소식자, 측정 및 유도용 기구에 한함), 의료처치용 기계기구(의료용 세정기, 치과용 엔진, 의료용 흡입기 제외), 주사기 및 주사침류(침 또는 구용기구 제외), 치과처치용 기계기구(치과용 브로치, 치과용 탐침, 치과용 방습기, 인상 채득 및 교합용 기구에 한함), 시력보정용 렌즈, 체내삽입용 의료용품, 인체조직 또는 기능 대치품, 체외용 의료용품(부목 제외), 피임용구, 치과용 합금, 치과처치용 재료



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

첨부파일 아이콘 [식약처 지정 시험검사기관] 서울대학교병원 의생명연구원 (13개 품목군).pdf
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22 [식약처 지정 시험검사기관] 경희대학교 치과재료 시험개발센터 (5개 품목군) 2016-12-05 58
경희대학교 치과재료 시험개발센터는 의료처치용 기계기구 등 5개 품목군을 시험검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.



의료처치용 기계기구(치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제에 한함), 체내삽입용 의료용품(봉합사 및 결찰사, 정형용품 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(치과용 골이식재, 치주 조직재생 유도재에 한함), 치과용 합금, 치과처치용 재료



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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21 [식약처 지정 시험검사기관] 경북대학교 생체재료연구소 치과재료시험평가센터 (5개 품목군) 2016-12-05 75
경북대학교 생체재료연구소 치과재료시험평가센터는 의료처치용 기계기구 등 5개 품목군을 시험검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.



의료처치용 기계기구(치과 임플란트 시술기구, 치과용 진단제에 한함), 체내삽입용 의료용품(봉합사 및 결찰사, 정형용품 제외), 인체조직 또는 기능 대치품(치과용 골이식재, 치주 조직재생 유도재에 한함), 치과용 합금, 치과처치용 재료




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20 [식약처 지정 시험검사기관] (주)케이씨티엘 용인센터 (13개 품목군) 2016-12-05 116
(주)케이씨티엘 용인센터는 진료용 일반장비 등 13개 품목군을 시험검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.



진료용 일반장비, 수술용 장치(레이저 장해 방어용 기구 제외), 의료용 챔버, 생명유지 장치, 진단용 장치(방사선 장해 방어용 기구, 방사선용품 제외), 의료용 자극발생 기계기구, 시술용 기계기구(조직가공기, 결찰기 및 봉합기 제외), 생체현상 측정기기(청진기, 체온 측정용 기구, 의료용 소식자, 시력표 및 색각검사표 제외), 의료용 경, 의료처치용 기계기구(의료용 천자기, 천착기 및 천공기, 의료용 세정기, 의료용 흡입기에 한함), 주사기 및 주사침류(주사침 및 천자침, 주사기, 침 또는 구용기구 제외), 보청기, 의료용 물질 생성기



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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19 [식약처 지정 시험검사기관] (주)스탠다드뱅크 서울시험소 의료기기시험센터 (16개 품목군) 2016-12-05 114
(주)스탠다드뱅크 서울시험소 의료기기시험센터는 진료용 일반장비 등 16개 품목군을 시험검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.



진료용 일반장비, 수술용 장치(레이저 장해 방어용 기구 제외), 의료용 챔버, 생명유지 장치, 내장기능 대용기, 진단용 장치(방사선 장해 방어용 기구, 방사선용품 제외), 의료용 자극발생 기계기구, 시술용 기계기구(심혈관용 기계 기구에 한함), 생체현상 측정기기(청진기, 의료용 소식자, 측정 및 유도용 기구, 시력표 및 색각검사표 제외), 체외진단용 기기, 의료용 경, 의료처치용 기계기구(의료용 세정기, 치과용 엔진, 의료용 흡입기에 한함), 주사기 및 주사침류(주사침 및 천자침, 주사기, 침 또는 구용기구 제외), 치과처치용 기계기구(치과용 중합기, 치과용 주조기에 한함), 보청기, 의료용 물질 생성기



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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