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분야별정보

번호 제목 등록일 조회수
39 [가이드라인] 개인용전기자극기의 안선성 및 성능 평가 가이드라인 2016-11-29 164
의료기기업체의 '개인용전기자극기' 품목의 제품 개발 및 품질관리에 도움을 주고자 '개인용전기자극기의 안전성 및 성능 평가 가이드라인'을 마련하였으니, 업무에 참고하시길 바랍니다.



자세한 내용은 아래 링크 참조하시기 바랍니다.


http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1161&pageNo=1&searchkey=title:contents&searchword=인공신장기&cmd=v&seq=7865

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38 [가이드라인] 카테터삽입기의 성능 평가 시험방법 가이드라인 2016-11-29 85
의료기기업체의 '카테터 삽입기' 제품 개발 및 품질관리에 도음을 주고자
'카테터 삽입기의 성능 평가 시험방법 가이드라인'을 붙임과 같이 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.



자세한 내용은 아래 링크 참조하시기 바랍니다.


http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1161&pageNo=1&searchkey=title:contents&searchword=인공신장기&cmd=v&seq=7882

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37 [가이드라인] 악안면성형용판의 성능 평가 시험방법 가이드라인 2016-11-29 47
의료기기업체의 '악안면성형용판' 제품 개발 및 품질관리에 도움을 주고자
'악안면성형용판의 성능 평가 시험방법 가이드라인'을 붙임과 같이 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.



자세한 내용은 아래 링크 참조하시기 바랍니다.


http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1161&pageNo=1&searchkey=title:contents&searchword=인공신장기&cmd=v&seq=8175

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36 [가이드라인] 악안면성형용나사의 성능 평가 시험방법 가이드라인 2016-11-29 31
의료기기업체의 '악안면성형용나사' 제품 개발 및 품질관리에 도움을 주고자
'악안면성형용나사의 성능 평가 시험방법 가이드라인'을 붙임과 같이 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.



자세한 내용은 아래 링크 참조하시기 바랍니다.


http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1161&pageNo=1&searchkey=title:contents&searchword=인공신장기&cmd=v&seq=8176

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35 [가이드라인] 치과교정용고정장치의 성능 평가 시험방법 가이드라인 2016-11-29 58
의료기기업체의 '치과교정용고정장치' 제품 개발 및 품질관리에 도움을 주고자
'치과교정용고정장치의 성능 평가 시험방법 가이드라인'을 붙임과 같이 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.



자세한 내용은 아래 링크 참조하시기 바랍니다.


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34 [가이드라인]펄스옥시미터 및 자동전자혈압계 성능평가 시험법 가이드라인 발간 2016-11-28 48
펄스옥시미터 및 자동전자혈압계의 품질관리를 위하여 성능 시험 절차를 상세히 설명한 「펄스옥시미터 및 자동전자혈압계 성능평가 시험법 가이드라인」을 붙임과 같이 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.



자세한 내용은 아래 링크 참조하시기 바랍니다.


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33 [가이드라인]금속소재 치과재료의 부식 및 변색 특성 평가 가이드라인 2016-11-28 22
의료기기업체의 '금속소재 치과재료' 제품 개발 및 품질관리에 도움을 주고자
'금속소재 치과재료의 부식 및 변색 특성 평가 가이드라인'을 붙임과 같이 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.



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32 [가이드라인]인공심장판막의 성능 평가 시험방법 가이드라인 2016-11-28 18
의료기기업체의 인공심장판막 제품 개발 및 품질관리에 도움을 주고자
‘인공심장판막의 성능 평가 시험방법 가이드라인'을 붙임과 같이 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.



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31 [가이드라인]의료기기 변경허가 시 기술문서 등 심사대상 판단을 위한 가이드라인 2016-11-28 169
의료기기 변경허가 신청 시 심사필요 또는 심사불필요(단순변경)를 구분할 수 있는 판단기준을 제시하고, 변경허가 사례 등을 수록한 ‘의료기기 변경허가 시 기술문서 등 심사대상 판단을 위한 가이드라인’



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30 [가이드라인]저강도 집속형 초음파기기(LIFU)의 안전성 및 성능평가 가이드라인 2016-11-28 50
의료기기업체의 '저강도 초음파 치료기기'의 안전성 및 성능평가에 도움을 주고자 '저강도 집속형 초음파기기(LIFU)의 안전성 및 성능평가 가이드라인' 을 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.



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