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번호 구분 제목 등록일 조회수
47 국외 [국외_유럽] REGULATION (EU) No 536_2014 2016-11-28 141
유럽의 REGULATION (EU) No 536_2014_16 전문입니다.



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
첨부파일 아이콘 REGULATION (EU) No 536_2014_16 April 2014.pdf
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46 국외 [국외_유럽] DIRECTIVE 2001_83__6 2016-11-28 33
유럽의 지침인 DIRECTIVE 2001_83__6 November 2001 전문입니다.



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
첨부파일 아이콘 DIRECTIVE 2001_83__6 November 2001.pdf
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45 국외 [국외_유럽] COMMISSION DIRECTIVE 2005_28_8 April 2005 2016-11-28 16
유럽의 지침인 COMMISSION DIRECTIVE 2005_28_8 전문입니다.



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
첨부파일 아이콘 COMMISSION DIRECTIVE 2005_28_8 April 2005.pdf
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44 국외 [국외_유럽] COMMISSION DIRECTIVE 2003_94_8 2016-11-28 13
유럽의 지침인 COMMISSION DIRECTIVE 2003_94_8 October 2003 전문입니다.



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
첨부파일 아이콘 COMMISSION DIRECTIVE 2003_94_8 October 2003.pdf
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43 국외 [국외 가이드라인_유럽] MEDDEV 2.122 2016-11-28 58
MEDDEV 2.122 전문입니다.



본 가이드라인은 BANK 홈페이지 ‘기준규격 – 국외 의료기기 규격 및 가이드라인’에 번역문을 함께 제공하고 있으니 참고하시길 바랍니다.



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
첨부파일 아이콘 MEDDEV 2.12_2.pdf
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42 국외 [국외 가이드라인_유럽] MEDDEV 2.72 2016-11-28 31
MEDDEV 2.72 전문입니다.



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
첨부파일 아이콘 MEDDEV 2.72.pdf
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41 국외 [국외 가이드라인_유럽] MEDDEV 2.7_1_rev.4_CLINICAL EVALUATION 2016-11-28 62
MEDDEV 2.7_1_rev.4_CLINICAL EVALUATION 전문입니다.



본 가이드라인의 revision3은 BANK 홈페이지 ‘기준규격 – 국외 의료기기 규격 및 가이드라인’에 번역문을 함께 제공하고 있으니 참고하시길 바랍니다. (MEDDEV 2.7_1_rev.3_CLINICAL EVALUATION)




자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
첨부파일 아이콘 MEDDEV 2.7_1_rev.4_CLINICAL EVALUATION.pdf
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40 국외 [국외 가이드라인_유럽] GHTF_Clinical evaluation Proposed Document 2016-11-28 18
본 문서는 GHTF Study Group5에서 임상과 관련하여 제안 문서로 발행된 “Clinical evaluation Proposed Document” 전문입니다.



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
첨부파일 아이콘 GHTF SG5_Clinical Evidence(Proposed document).pdf
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39 국외 [국외 가이드라인_유럽] GHTF_Clinical evaluation Final Document 2016-11-28 22
본 문서는 GHTF Study Group5에서 임상과 관련하여 최종 문서로 발행된 “Clinical evaluation Final Document” 전문입니다.



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
첨부파일 아이콘 GHTF SG5 Clinical evaluation(Final document).pdf
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38 국외 [국외 가이드라인_유럽] Clinical investigation, clinical evaluation_MEDDEV 2.74 2016-11-28 26
Clinical investigation, clinical evaluation_MEDDEV 2.74 전문입니다.



본 가이드라인은 BANK 홈페이지 ‘기준규격 – 국외 의료기기 규격 및 가이드라인’에 번역문을 함께 제공하고 있으니 참고하시길 바랍니다.



자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
첨부파일 아이콘 MEDDEV 2.7_4.pdf
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