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번호 구분 제목 등록일 조회수
84 국외 [가이드라인]Evaluation and Reporting of Age-, Race-, and Ethnicity-Specific Data in Medical Device Clinical Studies / Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff 2017-09-26 2
Evaluation and Reporting of Age-, Race-, and Ethnicity-Specific Data in Medical Device Clinical Studies / Guidance for Industry and
Food and Drug Administration Staff 가이드라인 자료입니다.

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
첨부파일 아이콘 Evaluation~.pdf
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83 국내 [임상시험 계획 승인 사례] 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 2017-09-26 1
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.


* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 길라잡이’를 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.
첨부파일 아이콘 [임상시험 계획 승인 사례]초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치.pdf
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82 국내 [임상시험 계획 승인 사례] 초단파자극기 2017-09-26 1
초단파자극기 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.


* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 사례모음’을 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.
첨부파일 아이콘 [임상시험 계획 승인 사례]초단파자극기.pdf
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81 국내 [임상시험 계획 승인 사례] 조직수복용생체재료 2017-09-26 4
조직수복용생체재료관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.


* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 길라잡이’를 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.
첨부파일 아이콘 [임상시험 계획 승인 사례]조직수복용생체재료.pdf
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80 국내 [임상시험 계획 승인 사례] 저주파자극기 2017-09-26 1
저주파자극기 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.


* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 사례모음’을 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.
첨부파일 아이콘 [임상시험 계획 승인 사례]저주파자극기.pdf
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79 국내 [임상시험 계획 승인 사례] 인공달팽이관장치 2017-09-26 1
인공달팽이관장치관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.


* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 길라잡이’를 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.
첨부파일 아이콘 [임상시험 계획 승인 사례]인공달팽이관장치.pdf
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78 국내 [임상시험 계획 승인 사례] 의료용전자기발생기 2017-09-26 2
의료용전자기발생기 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.


* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 사례모음’을 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.
첨부파일 아이콘 [임상시험 계획 승인 사례]의료용전자기발생기.pdf
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77 국내 [임상시험 계획 승인 사례] 심장충격기(이식형) 2017-09-26 1
심장충격기(이식형) 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.


* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 사례모음’을 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.
첨부파일 아이콘 [임상시험 계획 승인 사례]심장충격기(이식형).pdf
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76 국내 [임상시험 계획 승인 사례] 심부체강창상피복제 2017-09-26 2
심부체강창상피복제관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.


* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 길라잡이’를 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.
첨부파일 아이콘 [임상시험 계획 승인 사례] 심부체강창상피복제.pdf
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75 국내 [임상시험 계획 승인 사례] 로봇수술기 2017-09-26 1
로봇수술기 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.

자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.


* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 사례모음’을 참고로 하였음을 알려드리는 바입니다.
첨부파일 아이콘 [임상시험 계획 승인 사례]로봇수술기.pdf
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