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분야별정보

의료기기 행정처분 의료기기 회수/판매중지 안전성 서한 외국 위해의료기기
의료기기 행정처분 게시물내용
업체명 ㈜선우바이오텍
업체소재지 서울시 서초구 바우뫼로43길 15, 3층
제품명 수혈 및 이식용 조직면역검사시약(수허13-48호)
업종명
공개마감일 2018-03-08 형명
처분명 해당품목 수입업무정지 3개월
처분일 2017.08.21 처분기간 2017.09.09 ~ 2017.12.08
위반법령 의료기기법 제15조제6항(제12조제1항), 제36조제1항제8호
위반내용 원재료, 성능 등이 변경되었으나 변경허가 받지 않고 허가사항과 다른 제품을 수입하여 출고함
등록일 2017-09-14 조회수 95
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