본문으로 바로가기 대메뉴로 바로가기 하위메뉴로 바로가기


분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 ㈜엠씨
업체소재지 경상남도 양산시 원동면 화제로 254-20(제1공장)
제품명 애나가황사마스크(KF80)(흰색,파란색,물방울)[제5007호]등 7개품목
업종명 의약외품 제조업
공개마감일 2019-07-22 형명
처분명 해당 품목 제조업무정지 15일, 3개월 7일, 6개월 7일, 6개월 14일, 해당 품목 광고업무정지 2개월, 해당품목 판매업무정지 1개월
처분일 2018.07.05 처분기간 2018.07.16 ~ 2019.04.23
위반법령 「약사법」제38조제1항,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조제1호/「약사법」제31조제4항,「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」제3조 및 같은 법 시행규칙 제8조제1항/「약사법」제62조 및 66조/「약사법」제68조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제78조제3항 관련 [별표7] 제3호 다목 규정/「약사법」제65조제1항
위반내용 ○ 애나가황사마스크(KF80)(흰색,파란색,물방울) 등 6품목에 대하여 완제품 시험을 실시하지 않고 제품을 출고한 사실이 있음
○ 의약외품 보건용 마스크를 제조하고 보관함에 있어 방충 등의 시설을 갖추지 않고, 원료·자재 및 제품을 구획 없이 보관하여 운영한 사실이 있음
○ 품질(형상) 부적합
○ 애나가황사마스크(KF80)(흰색,파란색,물방울)[제5007호] 제품의 포장지에 “미입자를 99.9%이상 채집”이라는 문구를 사용하여 품질·효능 등에 관하여 객관적으로 확인할 수 없거나 확인되지 않은 사항을 광고한 사실이 있음
○ 하나3단황사마스크대형(KF94)(흰색,파란색,물방울,노란색,분홍색,검정색)[제5012호]제품의 제조번호, 제조연월일을 미 표기하여 판매한 사실이 있음
등록일 2018-07-05 조회수 122
인쇄 목록보기
수정 (수정하시려면 비밀번호를 입력해주세요.)     
삭제 (삭제하시려면 비밀번호를 입력해주세요.)     
이전글 다음글
이전글 [(주)한일제약] 내츄럴비치약
다음글 [(주)제일제약] -

현재 페이지 담당자 및 현재 페이지 평가하기

담당자 : 부산청 운영지원과 이지영 TEL : 051-602-6109