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분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 한국파렉셀주식회사
업체소재지 서울특별시 강남구 테헤란로 534 글라스타워 9층
제품명 MEK162정, LGX818캡슐
업종명 임상시험의 계획 승인을 받은 자
공개마감일 2018-07-20 형명
처분명 경고
처분일 2018.04.12 처분기간 2018.04.21 ~ 2018.04.21
위반법령 #65378;약사법#65379; 제34조제7항, #65378;의약품 등의 안전에 관한 규칙#65379; 제30조제1항제13호 및 [별표4]
위반내용 ‘중대하고 예상하지 못한 이상반응’ 지연 보고
등록일 2018-04-16 조회수 184
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