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분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 을지대학교 을지병원
업체소재지 서울시 노원구 한글비석로 68
제품명 MK-8835/PF-04971729
업종명 임상시험실시기관
공개마감일 2018-10-11 형명
처분명 해당 임상시험 업무정지 3개월
처분일 2018.04.05 처분기간 2018.04.13 ~ 2018.07.12
위반법령 「약사법」 제34조제7항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제30조제1항
위반내용 식품의약품안전처장의 (변경)승인을 받은 임상시험계획서와 다르게 임상시험을 실시
등록일 2018-04-06 조회수 588
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