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분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 동남권원자력의학원
업체소재지 부산시 기장군 장안읍 좌동길 40
제품명 수지상세포주사
업종명 임상시험실시기관
공개마감일 2018-10-10 형명
처분명 해당 임상시험 업무정지 3개월
처분일 2018.04.02 처분기간 2018.04.12 ~ 2018.07.11
위반법령 「약사법」 제34조제7항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제30조제1항
위반내용 식품의약품안전처장의 (변경)승인을 받은 임상시험계획서와 다르게 임상시험을 실시
등록일 2018-04-06 조회수 271
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