본문으로 바로가기 대메뉴로 바로가기 하위메뉴로 바로가기


분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 주식회사원광허브
업체소재지 전북 진안군 진안읍 홍삼한방로 42
제품명 원광허브토사자, 원광허브속단, 원광허브파극천, 원광허브후박
업종명 의약품(한약재) 제조업
공개마감일 2018-05-26 형명
처분명 해당품목 제조업무정지 1개월
처분일 2018.02.13 처분기간 2018.02.27 ~ 2018.03.26
위반법령
위반내용 처분사항
○ 해당품목 제조 업무정지 1개월(’18.2.27 ~ 3.26)
※ 해당품목: 원광허브토사자, 원광허브속단, 원광허브파극천, 원광허브후박

처분사유
○ GMP기준서 미준수
- ‘원료한약재 및 원료약품 관리규정’ 및 ‘완제품관리규정’에 따라 원료 한약재 입출고 대장 및 완제품 입출고 대장을 작성하여야하나, 해당 대장을 작성하지 않은 사실이 있음

근거법령
○ 약사법 제38조 제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 제9호의 바 [별표2]
- 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 다목 3)
등록일 2018-02-14 조회수 53
인쇄 목록보기
수정 (수정하시려면 비밀번호를 입력해주세요.)     
삭제 (삭제하시려면 비밀번호를 입력해주세요.)     
이전글 다음글
이전글 [주식회사케이앤제이씨] 드림아이액(20%염산폴리헥사메틸렌비구...
다음글 [(주)그린월드팜] 그린팍스액(디에칠톨루아미드)

현재 페이지 담당자 및 현재 페이지 평가하기

담당자 : 광주청 운영지원과 서세욱 TEL : 062-602-1305