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분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 (주)테라젠이텍스
업체소재지 경기도 안산시 단원구 산단로68번길
제품명 -
업종명 의약품 제조업
공개마감일 2018-05-22 형명
처분명 해당 제형(정제) 제조업무정지 15일
처분일 2018.02.01 처분기간 2018.02.09 ~ 2018.02.23
위반법령 「약사법」 제31조제1항, 제38조제1항
위반내용 아스피바장용정(아스피린)[제조번호(사용기한): 17002(2020.04.20.)]을 제조하는 수탁자로서 자동라벨기의 청소상태를 철저히 평가하지 않아 해당 제품 이외의 타제품을 동 제품의 포장공정에 투입하여 기준서 및 지시서를 준수하지 아니한 사실이 있음
등록일 2018-02-05 조회수 384
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