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분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 주식회사 메가바이오숲
업체소재지 전남 화순군 화순읍 산단길 12-51
제품명 메가바이오길경
업종명 의약품 제조업
공개마감일 2018-04-30 형명
처분명 해당품목 제조업무정지 3개월
처분일 2018.01.03 처분기간 2018.01.17 ~ 2018.04.16
위반법령
위반내용 처분사유
○ 의약품등의 제조업자는 의약품등의 품질검사를 철저히하고 합격한 제품만을 출고해야함에도 불구하고
- 자사 제품 ‘메가바이오길경’을 시험기준(회분)에 적합하지 아니함에도 적합판정 후 출고한 사실이 있음
근거법령
○ 약사법 제38조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조
○ 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 가목
등록일 2018-01-04 조회수 173
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